全球首例使用U-Factor®液治療ALS(肌萎縮性脊髓側索硬化症)前瞻性介入研究結果於學術會議發表
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AI 摘要(NQ 加工版)
U-Factor Holdings株式會社宣布,其集團開發的人類牙髓幹細胞培養上清液(U-Factor®液)用於ALS(肌萎縮性脊髓側索硬化症)的前瞻性介入研究成果,已由ひとのわメディカル院長兼U-Factor Holdings社外執行役員瀨田康弘醫師於2026年3月20日舉行的「第25屆日本再生醫療學會總會」上發表。這項研究(jRCTs031230731)是全球首例,展示了治療難治性疾病ALS功能改善的新潛力,具有劃時代的意義。研究證實了U-Factor®液的安全性,並在對8名ALS患者進行12週靜脈注射後,觀察到部分病例的呼吸功能改善及疾病進展抑制。
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常見問題
- Q: U-Factor Holdings股份有限公司於何時在何地發表了關於U-Factor®液治療ALS的前瞻性介入研究結果?
- A: U-Factor Holdings股份有限公司於2026年3月20日在日本再生醫療學會總會上發表了U-Factor®液用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)的前瞻性介入研究結果,該會議為第25屆日本再生醫療學會總會。
- Q: U-Factor®液是從什麼來源取得的,其主要作用機制為何?
- A: U-Factor®液是人類牙髓幹細胞培養過程中產生的上清液,富含神經滋養因子,具有神經保護與免疫調節作用,因不涉及細胞移植,被視為一種安全性高且操作簡便的新一代再生醫療技術。
- Q: 此次針對ALS患者的前瞻性介入研究共納入多少名受試者,施用方式與週期為何?
- A: 此項全球首例研究(jRCTs031230731)共納入8名ALS患者,每週靜脈注射120mL幹細胞培養上清液,連續施用12週,以評估U-Factor®液的安全性與療效。
- Q: 研究中評估ALS患者病情改善的指標有哪些,觀察到哪些具體成效?
- A: 研究使用ALSFRS-R、握力與%FVC作為評估指標,結果顯示部分患者的呼吸功能(%FVC)有所改善,並觀察到疾病進展受到抑制,顯示U-Factor®液可能具有功能恢復的潛力。
- Q: U-Factor Holdings集團未來對於U-Factor®液的發展目標為何?
- A: U-Factor Holdings集團將根據此研究結果進一步優化幹細胞培養上清液療法,加速臨床驗證與社會實施,目標是將此療法確立為ALS等難治性疾病的標準治療方法,提供患者與家屬新的治療選擇。