舉辦GMP無法解釋之生物製藥品質判斷研討會
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AI 摘要(NQ 加工版)
IR技術者教育研究所將於2026年6月舉辦一場線上研討會,主題為GMP無法解釋的生物製藥品質判斷。研討會將系統地學習如何應對「灰色地帶」品質、科學解釋與監管機構解釋的差異、GMP文件與CTD的關係,以及企業判斷與責任歸屬的整理。