TOPPAN控股公司(代表取締役社長COO:大矢 諭,以下稱 TOPPAN控股公司)於2022年4月開發了以電子病歷資料為基礎的醫療資訊分析與提供服務「DATuM IDEA®(讀音:デイタム イデア)」,目前主要提供給製藥公司使用。自2026年7月1日起,將新增日本全國55處醫療機構所擁有的自由文字欄位資料。此資料整合的對象機構數量,將是次世代醫療基盤法(※1)認證事業機構所擁有的文字欄位資料中,日本國內最多者。 本次新增的資料為電子病歷自由記載欄及介紹狀等所記載的匿名加工文字資訊。透過文字欄位資料,可擷取醫師的治療判斷、病患需求(如主訴)、症狀變化、副作用發生狀況、藥物變更・中止理由等資訊。將這些資訊與項目及格式統一的結構化資料(如傷病名、藥物名、藥物劑量、檢查數值資料等)結合,即可進行不僅是客觀治療結果,更能連結其背景原因的高可信度高品質解析。 TOPPAN未來將持續支援醫療上重要但尚未確立充分治療法的疾病領域,以特定醫療需求及符合醫療現場實際情況的實證創出,為加速新藥開發做出貢獻。 文字欄位資料提供流程 ■ 背景 近年來,製藥公司對於以診療現場實際情況為基礎的真實世界資料(※2)的運用日益重視。過去,以項目及格式統一的結構化資料(如傷病名、藥物名、藥物劑量、檢查數值資料等)及醫科申報資料(診療報酬明細書)進行客觀數值分析為主流,但隨著資料運用的深化,對於更高可信度研究的需求也日益顯現。 TOPPAN控股公司在中期經營計畫中,將「醫療照護」訂為戰略性重點事業,並提供醫療資訊分析與提供服務「DATuM IDEA®」。本服務透過運用次世代醫療基盤法認證事業機構預先匿名加工的電子病歷資料,分析實際臨床治療過程,為加速藥物開發及特定醫療需求做出了貢獻。 本次,透過在「DATuM IDEA®」中新增電子病歷自由記載欄及介紹狀等所記載的文字欄位資料,除了項目及格式統一的結構化資料分析之外,更能進行包含醫師及病患臨床背景、可信度更高的真實世界資料分析。藉此,將有助於特定尚未確立充分治療法的疾病領域的醫療需求,以及加速新藥開發的推進。 ■ 特點 ・解析難以透過項目及格式統一的結構化資料掌握的醫師治療判斷及病患需求 透過自然語言處理及關鍵字擷取技術,將電子病歷及介紹狀等所記載的文字欄位資料結構化(※3)。藉此,可解析過去僅透過項目及格式統一的結構化資料難以掌握的、更詳細的臨床資訊。例如,可解析藥物變更・中止的醫師治療判斷依據、病患的疼痛或噁心等症狀、副作用的發生狀況等。 特別是在病患人數有限、需要詳細理解疾病狀態及治療過程的罕見疾病領域,將有助於高度分析。 ・可有效率地提供龐大的病患資料 將新增日本全國55處醫療機構所擁有的文字欄位資料。此對象機構數量,是次世代醫療基盤法認證事業機構所擁有的文字欄位資料中,日本國內最多者。 TOPPAN從一般財團法人 日本醫師會醫療情報管理機構(J-MIMO)委託的ICI株式會社取得預先匿名加工的資料,因此無需進行新的匿名加工處理,可縮短文字欄位資料提供所需的時間。 特別是製藥企業需求高度的癌症或發炎性腸道疾病等領域,已針對多項項目進行文字欄位資料的預先結構化,可順利提供。未來也將根據需求擴大對象疾病的範圍。 ■ 未來目標 TOPPAN控股公司將以製藥公司為中心,廣泛推廣新增文字欄位資料的「DATuM IDEA®」。此外,未來也將持續支援醫療上重要但尚未確立充分治療法的疾病領域,以特定醫療需求及符合醫療現場實際情況的實證創出,為加速新藥開發做出貢獻。 ※1 次世代醫療基盤法: 正式名稱為「為有助於醫療領域研究開發的匿名加工醫療資訊及假名加工醫療資訊相關法律」,規定了為有助於醫療領域研究開發的匿名加工醫療資訊及假名加工醫療資訊,匿名加工醫療資訊製作事業或假名加工醫療資訊製作事業的認證,以及醫療資訊及匿名加工醫療資訊、假名加工醫療資訊等的處理規定。 ※2 真實世界資料: 日常實際臨床中獲得的醫療資料的總稱。 ※3 使用自然語言處理的解析邏輯目前正辦理專利申請中。 * 本新聞發布中記載的商品・服務名稱為各公司的商標或註冊商標。 * 本新聞發布中記載的內容為發表日當時的資訊。日後可能不經預告而變更。 以上