Croda 推出「BioXPro™」高純度胺基酸系列，支持生物製藥穩定生產與製劑工藝
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AI 摘要（NQ 加工版）
科萊恩日本株式會社（Croda Japan Co., Ltd.）已開始提供「BioXPro™」系列高純度胺基酸，作為生物製藥的添加劑。該產品線旨在通過減少原材料引起的變異性來穩定生產和製劑工藝。BioXPro™結合了科萊恩的純化技術與 Amino GmbH 的專業知識，確保金屬、元素雜質和內毒素含量低。該系列包括四種胺基酸：精胺酸、鹽酸精胺酸、組胺酸和鹽酸組胺酸，符合日本、美國、歐洲和中國的主要藥典。它適用於從研發到商業規模的各種應用，包括細胞培養、病毒滅活、純化、pH 調節、緩衝、穩定化以及最終製劑的黏度降低。科萊恩將於2026年4月21日至23日在東京國際展示場舉行的 CPHI Japan 2026 上展示 BioXPro™ 及其他產品。
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常見問題
- Q: 科萊恩日本股份有限公司於何時在何地參與CPHI Japan 2026展覽，並展示哪些產品與解決方案？
- A: 科萊恩日本股份有限公司將於2026年4月21日（週二）至23日（週四）在東京國際展示場參與CPHI Japan 2026展覽，現場將展示BioXPro™系列高純度胺基酸產品，以及涵蓋小分子藥物、疫苗與DDS等廣泛藥物領域的解決方案。
- Q: BioXPro™系列包含哪些具體的胺基酸產品，且符合哪些地區的藥典標準？
- A: BioXPro™系列提供四種產品，分別為『精胺酸』、『鹽酸精胺酸』、『組胺酸』與『鹽酸組胺酸』，皆符合日本、美國、歐洲及中國的主要藥典規範，適用於從研發到商業規模的各階段製程。
- Q: 科萊恩日本股份有限公司的總部設於何處，其代表董事為何人，並提供哪些聯絡資訊？
- A: 科萊恩日本股份有限公司總部位於東京都新宿區西新宿3丁目7番1號新宿公園塔11樓，代表董事為劉永泉，聯絡電話為03-6258-1912，電子信箱為pharma.japan@croda.com，公關負責人為中江與山根。
- Q: BioXPro™系列高純度胺基酸在生物製藥製程中可應用於哪些主要工藝領域？
- A: BioXPro™系列可應用於細胞培養工藝中的培養基設計、病毒滅活與純化工藝的製程支持、最終製劑的pH調節與緩衝能力賦予，以及透過降低黏度等方式優化製劑特性，支援多樣化製劑工藝需求。
- Q: 科萊恩為何推出BioXPro™系列產品，其技術基礎與品質控制重點為何？
- A: 科萊恩推出BioXPro™系列是為解決生物製藥原料變異性與品質管理難題，結合自身高純化技術與Amino GmbH合作取得的知識，透過控制低含量的金屬、元素雜質與內毒素，降低批次間差異，確保原料品質穩定。