中央訊息 （中央社記者 何秀玲 台北29日電）製藥業者海外布局再傳進展，美時取得美國食品藥物管理局（FDA）核准流感藥物Xofluza首款學名藥資格，將搶攻美國市場；台康生技則宣布與日本藥廠簽署乳癌生物相似藥EG1206A日本市場授權合作，擴大亞洲布局。 美時今天宣布，旗下全資子公司Alvogen Pharma US Inc.所屬的Norwich，已取得美國FDA核准Baloxavir Marboxil錠劑學名藥，原廠藥為羅氏集團旗下基因泰克（Genentech,Inc.）的流感藥物Xofluza。 美時表示，Baloxavir Marboxil錠劑為Xofluza首款獲美國FDA核准的學名藥，屬單劑口服抗病毒藥物，適用於治療5歲以上、症狀出現不超過48小時的急性無併發症流感患者，也適用於5歲以上族群於密切接觸流感患者後的預防。 另一家藥物開發公司台康生技今天宣布，繼去年與國際生物相似藥大廠山德士（Sandoz AG）簽訂自行開發治療HER2陽性乳癌生物相似藥EG1206A，除了台灣、中國大陸、澳門、韓國、蒙古、汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、緬甸、菲律賓與日本以外的全球專屬授權銷售合約後，今天與一家日本製藥公司簽署EG1206A日本市場的授權與商業化協議。 台康生技指出，此日本製藥公司具備製藥產業經驗與技術能力，並熟悉日本醫藥法規及商業化市場經驗，預期將有助於EG1206A於日本市場的上市申請及銷售布局。 台康生技指出，根據合約協議，此案預期將為台康生技創造約新台幣13.2億元的潛在商業價值，包括簽約金、開發及法規連結的里程碑金，以及產品上市後的銷售分潤。實際收入認列金額及時點，將依產品開發進度、法規審查結果、上市時程、市場銷售表現及合約條款而定。（編輯：楊蘭軒）1150629 選擇與事實站在一起，您的每一份贊助，都是守護新聞自由的力量 下載中央社「一手新聞」APP，即時掌握最新消息 本網站之文字、圖片及影音，非經授權，不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。