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全福:眼科新藥授權有進展 拚年底前完成談判

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AI 摘要(NQ 加工版)

全福生技董事長林羣表示,治療神經營養性角膜炎的新藥BRM424二期臨床收案近完成,已有國際藥廠進入盡職調查,年底前有望完成授權談判。治療青光眼的新藥BRM411也獲亞洲藥廠區域授權提案,看好年底前授權進展。

AI 分析

常見問題

Q: 全福生技正在開發哪些眼科新藥?
A: 全福生技正在開發治療神經營養性角膜炎的新藥BRM424,以及治療青光眼的新藥BRM411。
Q: BRM424的二期臨床試驗進度如何?
A: BRM424在美國與巴西進行的二期臨床試驗收案已近完成,預計今年第3季向美國FDA申請二期臨床結束會議。
Q: 全福生技的授權談判進展如何?
A: BRM424已有歐美與亞洲藥廠進入盡職調查,其中一家進入授權條件協商;BRM411則有一家亞洲藥廠提出區域授權提案。
Q: 全福生技預估何時能完成授權談判?
A: 全福生技評估,今年底前有機會與國際藥廠完成全球或區域授權的談判。
Q: 全福生技還有哪些加速新藥上市的規劃?
A: 全福規劃向美國FDA提交突破性療法資格申請,並擴大向歐洲藥品局申請歐洲孤兒藥資格。