內視鏡治療革新：KOEDA 公司開發次世代錨定支架，獲三菱 UFJ 資本新資金挹注

常見問題

Q: KOEDA股份有限公司在2025年完成了哪一項關鍵臨床試驗，並證明其醫療裝置的安全性？

A: KOEDA股份有限公司於2025年成功完成探索性人體試驗（FIH：First in Human），證明其內視鏡治療用錨定支架在人體臨床應用上的安全性，為醫療器材開發的重要里程碑。

Q: KOEDA股份有限公司本次資金募集的主要投資者除了東北大學創投夥伴外，還包括哪家日本知名投資機構？

A: KOEDA股份有限公司本次新一輪第三者配股增資，除獲得東北大學創投夥伴股份有限公司追加出資外，並由三菱UFJ資本股份有限公司（MUCAP）作為主要認購對象參與投資。

Q: KOEDA股份有限公司開發的內視鏡治療裝置主要應用於哪些消化器疾病，並採用何種創新技術？

A: KOEDA股份有限公司開發的裝置主要用於急性膽囊炎等消化器疾病，採用世界首創的『錨定技術』，透過獨自研發的錨定機構物理性固定臟器，降低併發症風險並縮短手術時間。

Q: KOEDA股份有限公司預計在什麼時間點取得日本製造販售許可，並計畫何時取得美國FDA核准？

A: KOEDA股份有限公司目標於2027年至2028年間取得日本國內製造販售許可並上市，並計畫於2029年取得美國食品藥物管理局（FDA）核准，進軍全球市場。

Q: KOEDA股份有限公司的長期發展目標為何，並預計在何年實現全球醫療科技企業的併購退場？

A: KOEDA股份有限公司以2030年實現被全球醫療科技企業併購（M&A）為退場目標，並計畫於該年推動適應症從膽囊引流（EUS-GBD）擴大至胃空腸吻合（EUS-GJ），完成事業出售。