本公司於2024年與東京慈惠會醫科大學衍生研發型創投公司 ReeNT(總部:東京都港區,代表董事:森野常太郎,以下簡稱「ReeNT」)簽訂了策略合作協議,並探討了在再生醫療產品製造與流通領域進行策略性業務合作的可能性。在此,我們很高興地宣布,我們已簽訂了進一步深化策略合作協議,以推動再生醫療產品的商業化,並對該公司進行了追加投資。 內容 1. 背景與目的 珍珠瘤性中耳炎是耳鼻喉科領域的一種難治性疾病,其特徵是中耳內形成一種稱為珍珠瘤的異常組織,該組織會逐漸破壞周圍組織和骨骼。除了聽力損失和耳漏外,若病情進展,可能引發腦膜炎或腦膿腫等嚴重併發症。現有的治療方法僅限於手術,手術切除珍珠瘤時會導致中耳黏膜的喪失。由於中耳骨的暴露,中耳骨表面會產生肉芽組織等,導致中耳腔閉塞,無法調節中耳壓力,這引發了復發和聽力下降的擔憂。 東京慈惠會醫科大學耳鼻喉科學教室持續進行了近20年的研究,專注於珍珠瘤性中耳炎手術後中耳黏膜的再生。ReeNT是一家為將此研究成果社會化而設立的大學衍生創投公司,致力於開發針對耳鼻喉科中耳疾病的再生醫療產品。該公司正在開發的自體鼻腔黏膜上皮細胞片,是一種使用患者自身鼻腔黏膜細胞製成的細胞加工產品,透過移植有望促進中耳黏膜再生,防止中耳腔閉塞,並改善含氣性。 作為社會基礎設施,負責藥品穩定供應的Alfreza集團,正積極建構再生醫療產品的「再生醫療整體供應鏈服務(TSCS※1)」,涵蓋從原料提供到醫療機構配送的整個流程。其子公司Cell Resources Co., Ltd.,負責再生醫療相關業務,正致力於建立一個全面的CDMO※2服務體系,包括提供國產細胞原材料(Master Cell)和細胞加工物的製造,以推動再生醫療產品的社會化。 本公司與ReeNT旨在結合雙方的優勢,加速再生醫療技術的社會化,因此決定深化策略合作。本公司集團將以ReeNT開發的自體鼻腔黏膜上皮細胞片在日本國內的商業化為目標,並考慮利用構成再生醫療TSCS的CRO※3、製造、流通等功能提供支援。 ※1 TSCS:透過有機整合Alfreza集團擁有的各種功能,建立無縫的供應鏈,由集團整體提供從藥品導入・開發、製造,到物流・銷售、上市後調查及最後一哩路的全方位服務。 ※2 CDMO:(Contract Development and Manufacturing Organization)受託開發藥品製造流程,以及臨床試驗藥品和商業化生產的專業機構。 ※3 CRO:(Contract Research Organization)支援製藥公司或研究機構進行臨床試驗相關業務,以及藥品或醫療器材上市後為確保品質、有效性及安全性所進行的調查(PMS:Post Marketing Surveillance)等一系列業務的專業機構。 2. 策略合作內容 (1)資本合作內容 1 新增取得ReeNT的股份數量:普通股1,000股 2 總認購金額:6億日圓 3 占已發行股份比例(本項出資後:16.1% 4 資金用途:用於ReeNT開發的自體鼻腔黏膜上皮細胞片及其後續產品(以下稱「本產品」)的研究、開發、製造、取得核准、上市,以及與此相關或合理關聯的業務活動。 (2)業務合作內容 本公司與ReeNT將在日本國內合作開發及商業化本產品。本公司集團將與ReeNT合作,利用本公司集團在CRO、製造、流通等領域擁有的功能,在臨床開發支援、製造、流通等各方面為本產品提供全面支援。 3. 對方公司(ReeNT)公司概要(截至2026年5月27日) 4. 日程 策略合作協議簽訂日:2026年5月27日 5. 未來展望 預計本案對本會計年度業績影響輕微,但從中長期來看,我們認為這將有助於提升本公司集團的企業價值。 若未來有應公開揭露的事項,我們將儘速通知。 此致