ArkMS 與 M-With 達成業務合作 以擴大 CRO 事業並強化醫藥品安全支援

常見問題

Q: ArkMS股份有限公司與M-With股份有限公司於何時宣布達成業務合作，合作的主要內容為何？

A: ArkMS股份有限公司與M-With股份有限公司已簽署業務合作基本契約，共同推動醫藥品及醫療器材的安全性支援業務與相關銷售活動，具體合作內容包含強化藥物警戒（PV）、上市後監測（PMS）及風險管理計劃（RMP）資料製作等專業服務。

Q: ArkMS股份有限公司的總部位於哪個城市與行政區，其代表人姓名為何？

A: ArkMS股份有限公司總部位於東京都豐島區，由水尾斉擔任代表取締役社長，該公司為Alfresa集團旗下專注於臨床試驗與上市後調查的CRO服務提供者。

Q: M-With股份有限公司的總部設在哪一個府與城市，其代表取締役社長的姓名是誰？

A: M-With股份有限公司總部位於大阪府大阪市，由杉本俊一擔任代表取締役社長，该公司將與ArkMS共同強化醫藥品安全支援領域的專業服務與銷售網絡。

Q: 根據厚生勞動省於2024年7月發布的通知，上市後有效性評估可採用哪些方式進行，而不僅限於上市後調查？

A: 根據厚生勞動省於2024年7月發布的通知，若審查過程或上市後未出現需具體檢討的事項，上市後有效性評估可採用文獻分析等方式進行，不再僅限於傳統的上市後調查。

Q: Alfresa集團所推動的『全面供應鏈服務（TSCS）』涵蓋哪些階段，並以何種平台支援海外生技企業進入日本市場？

A: Alfresa集團的『全面供應鏈服務（TSCS）』涵蓋醫藥品導入、研發、製造、物流、銷售至上市後調查（PMS）等全階段，並透過『PATH-Solution』平台（商標申請中）支援海外新興生物醫藥企業進入日本市場。