CaTe株式會社 完成心血管疾病管理程式醫療器材臨床試驗首例受試者納入
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AI 摘要（NQ 加工版）
CaTe株式會社宣布，開發中的心血管疾病管理程式「CRS-1」國內檢證性試驗已完成首例受試者納入（FPI），將驗證其效能與安全性，並朝向藥事核准與販售啟動推進。
AI 分析
常見問題
- Q: CRS-1如何協助在宅復健？
- A: CRS-1作為SaMD，提供運動指導與進度監測，幫助患者在家持續進行心臟復健。
- Q: 此次試驗將評估什麼？
- A: 此試驗以療效與安全性為主，評估在宅整合心臟復健（使用CRS-1）與標準門診復健的比較結果。
- Q: 一般患者何時可使用？
- A: 需待試驗取得足夠數據並通過法規審查，核准後方會上市銷售。