為推動藥物遞送系統「Perfusio」事業化,與日本PMDA實施醫療器材對面諮詢準備面談
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AI 摘要(NQ 加工版)
株式会社Veritas In Silico宣布,為推動其創新藥物遞送系統「Perfusio」的商業化,已完成與日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)的準備面談。該系統能將目標臟器從全身循環中暫時分離,實現藥物的精準投遞與回收,以避免全身性曝露。經與PMDA協商,公司已確立方針,將在無需額外數據試驗的情況下,以通用醫療器材的身分尋求批准,目標於2026至2027年度上市銷售。
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