AmoyDx®肺癌多基因PCR檢測獲批為非小細胞肺癌EGFR基因突變的橫斷性伴隨診斷藥物
NQ 評分
44/100
N1 內容完整性
5
AI 摘要（NQ 加工版）
理研基因株式會社宣布，於2026年4月28日獲得體外診斷醫療器材「AmoyDx®肺癌多基因PCR檢測」的製造銷售許可部分變更批准。此批准使得該產品可用作非小細胞肺癌EGFR基因突變的橫斷性伴隨診斷藥物（CDx），協助判斷多種已批准的抗腫瘤藥物（EGFR分子靶向治療藥物）的適用性，從而有助於擴大患者的治療機會。