【康霈】本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之3b期長期追蹤臨床試驗CBL-0303申請，已通過美國FDA IND 30天審查期，將啟動CBL-0303臨床試驗
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AI 摘要（NQ 加工版）
康霈公司の新薬CBL-514が、腹部皮下脂肪減少の長期追跡試験CBL-0303で米FDAの審査を通過。臨床開発が3b期へ進展し、市場投入への道が加速。
AI 分析
常見問題
- Q: CBL-514的主要適應症有哪些？
- A: 包括減少腹部皮下脂肪、改善中至重度橘皮組織，以及治療罕見疾病竇根氏症。
- Q: CBL-0303試驗的受試者人數？
- A: 預計在美國納入300位受試者，對象為已完成CBL-0301或CBL-0302試驗者。
- Q: 後續開發時程為何？
- A: 將依據CBL-0303的長期追蹤數據，啟動向美國FDA提交新藥查驗登記（NDA）的準備作業。