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【台康生技】本公司董事會通過與日本指標性藥廠簽訂HER2生物相似藥EG1206A日本地區之授權銷售合約

NQ 評分 87/100
N1 內容完整性 9

AI 摘要(NQ 加工版)

台康生技與日本大手製薬企業簽署EG1206A生物相似藥的日本市場授權合約,台康負責研發製造,日方負責商業化,預期帶來最高13.2億新台幣收益,強化其在日本市場的布局。

AI 分析

常見問題

Q: 台康生技的EG1206A是什麼藥?
A: EG1206A是Pertuzumab的生物相似藥,用於治療HER2陽性乳癌,已獲美歐監管機構對簡化三期臨床的正面回應。
Q: 此合作為台康帶來多少收益?
A: 預期可獲得總計達13.2億新台幣的簽約金、里程碑金與銷售分潤。
Q: 日本市場的法規申請由誰負責?
A: 由日本合作夥伴負責向當地法規單位提出申請並推動上市。
Q: EG1206A目前開發進度為何?
A: 已獲美國與歐盟藥政單位對臨床路徑的正面看法,正準備藥證送審資料。
Q: 此授權合約期限多長?
A: 合約期間為10年,自115年6月29日至125年6月28日。