早產兒藥凱適福疑污染 食藥署發紅燈警訊回收
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AI 摘要（NQ 加工版）
衛生福利部食品藥物管理署發布早產兒藥品「凱適福氣管吸入懸液劑」紅色警訊，因捷克及義大利通報CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.製造的同系列藥品有微生物污染風險。台灣輸入業者和聯生技藥業股份有限公司已主動啟動預防性回收，預計4月24日前完成70瓶藥品回收，並繳交調查報告。食藥署強調，目前庫存充足，無藥品短缺之虞。
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常見問題
- Q: 食品藥物管理署在何時從哪兩個國家收到關於 CHIESI 製造的藥品污染的回收訊息？
- A: 食品藥物管理署於3月17日（捷克）與3月18日（義大利）收到 CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. 製造之「Curosurf 80mg/mL」及「Curosurf 120mg、240mg」可能含微生物污染的回收訊息。
- Q: 食品藥物管理署對台灣受影響的藥品「凱適福氣管吸入懸液劑」發布了什麼警訊，並於何時公布回收資訊？
- A: 食品藥物管理署對「凱適福氣管吸入懸液劑」（衛署藥輸字第024768號）發布了「紅燈」警訊，並同步公布了藥品回收資訊。
- Q: 食品藥物管理署要求哪家進口商在何時前完成回收作業，回收的批次與已售出瓶數各是多少？
- A: 食品藥物管理署要求聯生技藥業股份有限公司於4月24日前完成回收作業，該批次共1批，已售出70瓶。
- Q: 若藥商未依規定辦理回收，依藥事法第91條可能被處以多少罰鍰？
- A: 未依規定辦理回收的藥商，依藥事法第91條可被處以新台幣20萬至500萬元的罰鍰。
- Q: 食品藥物管理署說明此藥品的適應症為何，並建議有疑慮的患者應如何處理？
- A: 此藥品適應症為治療早產兒呼吸窘迫症候群（RDS），食藥署提醒若對用藥有疑慮者，應盡速回診與醫師討論，並換開其他適當藥品。