wontech Japan株式会社（东京都中央区，代表取缔役：田中靖人，以下简称「本公司」）谨此宣布，已从厚生劳动大臣处取得「长期除毛雷射设备 Sandro Dual」制造贩售许可事项部分变更批准。 Sandro Dual 是一款复合式雷射设备，继美国FDA认证后，于今年1月取得台湾TFDA认证，并于3月底取得日本药机法规定的制造贩售许可，近期在主要监管市场连续获得认证。 取得部分变更批准的 Sandro Dual 适用于长期除毛治疗，其特点是采用「混合模式」，可在短时间内连续照射755nm和1064nm两种波长，将不同波长特性结合应用于目标部位。 通过本次部分变更批准，传统型号最大光斑尺寸为20mm，现已扩大至25mm，可实现更快速的治疗。 ◆ 产品概要 医疗器材批准号码 30200BZI00026000 一般名称 钕雅克雷射（亚历山大雷射） 贩售名称 长期除毛雷射设备 Sandro Dual 分类 Ⅲ 高度管理医疗器材・特定保守管理医疗器材・设置管理医疗器材 使用目的或效果 本产品是通过雷射的选择性热作用，以长期除毛为目的的设备。 关于 wontech Japan株式会社 wontech Japan株式会社是韩国医疗设备制造商wontech Co., Ltd.的日本法人，主要在美容医疗领域提供先进的雷射设备。其母公司重视研发，并以其技术实力推动全球扩张。在日本，除了向医疗机构提供产品外，还通过学术会议和研讨会致力于与医疗界创建信任关系。 公司名称：WONTECH JAPAN株式会社 代表取缔役：田中 靖人 所在地：〒103-0032 东京都中央区八丁堀3-16-6 东八重洲广场 HP：https://wontech-japan.com/