一般财团法人日本规格协会（总部：东京都港区，理事长：朝日弘）已于2026年4月1日（星期三）发行了《ISO 80369-1:2025 医疗保健领域液体与气体用小口径接头－第1部：一般要求事项》的日文翻译版。 ISO 80369-1:2025 医疗保健领域液体与气体用小口径接头－第1部：一般要求事项 本标准规定了作为医疗设备或其附属品的一部分，用于向患者输送液体或气体的小口径接头的一般接口要求事项。 此外，本标准指定了这些小口径接头预期使用的应用领域，包括但不限于以下各项： - 呼吸系统 - 肠道系统 - 肢体袖带加压系统 - 神经轴系统 - 血管用或皮下注射用 - 使用 ISO 80369-7 小口径接头的其他使用情境 此外，为降低医疗设备之间或不同应用领域的附属品之间发生误接的风险，本标准提供了一种基于接头特定设计的「防止互连特性」评估方法。这不仅涵盖本标准中指定的领域，还适用于未来将要制定的 ISO 和 IEC 80369 系列各部分中定义的未来领域。 【为何需要「ISO 80369-1」？】 在医疗现场，原本不该连接的管线被误接，有时会引发致命的事故。ISO 80369 系列就是为了解决这种人为错误，不依赖「注意力」，而是通过「结构（标准化）」来解决。尤其是「第1部：一般要求事项」，是规定整个系列共同规则的最重要文档。