U-Factor Holdings株式会社(总部:东京都千代田区;代表取缔役:井岛英博)宣布,ひとのわメディカル院长兼该公司社外运行役员濑田康弘医师,于2026年3月20日举行的「第25届日本再生医疗学会总会」上,发表了该集团开发的人类牙髓干细胞培养上清液(以下简称U-Factor®液)用于ALS(肌萎缩性脊髓侧索硬化症)的前瞻性介入研究成果。这项研究(jRCTs031230731)是全球首例,展示了治疗难治性疾病ALS功能改善的新潜力,具有划时代的意义。ALS是一种进行性难治性疾病,由于运动神经变性导致全身肌肉衰弱,全球都在期待根本性治疗方法的确立。本次学术发表报告了使用U-Factor®液进行前瞻性介入研究的结果,证实了其安全性和功能改善的可能性。U-Factor®液是人类牙髓干细胞培养过程中产生的上清液。它富含可能改善ALS症状的「神经滋养因子」,并具有神经保护和免疫调节作用。由于不涉及细胞移植,因此作为一种简便且安全性高的新一代再生医疗而受到关注。研究重点包括:完成了全球首例针对ALS患者全身性施用U-Factor®液的「前瞻性介入研究」。通过12周的连续施用验证了安全性:对8名患者每周静脉注射120mL干细胞培养上清液,共计12周。未观察到严重副作用,显示其临床安全性。呼吸功能改善和疾病进展抑制的迹象:有效性评估(ALSFRS-R、握力、%FVC)结果显示,部分病例的呼吸功能(%FVC)有所改善,并观察到疾病进展受到抑制,暗示了功能恢复的可能性。U-Factor Holdings集团将根据本研究获得的知识,进一步优化和验证干细胞培养上清液疗法。他们将加速社会实施,以期尽早确立其为标准治疗方法,并致力于为包括ALS在内的难治性疾病患者及其家属提供新的治疗选择。