住友重机械工业株式会社（总公司：东京都品川区，代表取缔役社长：渡部敏朗，以下简称「本公司」）的BNCT（※1）治疗系统的客户—学校法人大阪医科药科大学（大阪府高槻市，理事长：佐野浩一，以下简称「大阪医科药科大学」），已就「以复发性胶质母细胞瘤为对象的BNCT第三期医师主导临床试验（以下简称「本试验」）」提交了临床试验计划书。 本试验（※2）是使用本公司制造的BNCT用中子照射设备（BNCT30）及BNCT用治疗计划程序（DE-01），以及由ステラファーマ株式会社提供的ボロファラン（10B）（SPM-011）所进行的第三期试验。 胶质母细胞瘤是神经胶质瘤中恶性度最高的，特别是复发时治疗选择有限，至今仍是预后不良的疾病。 本试验旨在以复发性胶质母细胞瘤为对象，验证BNCT的有效性及安全性，并目标创建新的治疗选择。 本公司将在大阪医科药科大学实施的本试验中，与大学合作，协力确保试验顺利进行。 ■本试验概要 对象疾病：复发性胶质母细胞瘤（IDH基因野生型） 目的：以有放射线疗法及替莫唑胺治疗史的患者为对象，验证使用SPM-011・BNCT30・DE-01的BNCT临床效果 实施机构：大阪医科药科大学医院（受试者登录・分配、评估观察、生存调查） 大阪医科药科大学 关西BNCT共同医疗中心（试验药物投与、BNCT施行） 合约期间：至2030年6月30日 试验详细信息：https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2051260030 (※1) BNCT（硼中子捕获治疗：Boron Neutron Capture Therapy）是一种新的癌症放射治疗法。在投与能被癌细胞选择性吸收的BNCT用硼药剂后，从体外照射低能量中子，借由硼与中子的原子核反应产生的α射线和Li粒子，选择性地破坏癌细胞。 (※2) 本次公告并非以招募本试验参与者或劝诱就诊为目的。 以上