住友重机械工业股份有限公司(总部:东京都品川区,董事长兼社长:渡部敏朗,以下称「本公司」)引以为傲的BNCT治疗系统「NeuCure®」及BNCT剂量计算程序「NeuCure Dosing Engine®」,已导入中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的鹏博(海南)BNCT中心。于2026年3月19日,针对头颈部癌症的BNCT治疗(以下称「本治疗」)首次在此实施。 本治疗结合了本公司的BNCT治疗系统「NeuCure®」与Stella Pharma股份有限公司的BNCT硼药「Steboronin®」,标志着BNCT治疗在中国实质临床的启动。 在海南岛医疗特区所获取的临床实证数据,预计未来将用于中国大陆医疗器材的销售申请。本公司将此治疗视为进军中国市场的第一步。 今后,我们将与合作伙伴公司携手,通过先进癌症治疗技术的国际化发展,为全球医疗的进步做出贡献。 [BNCT中心外观] [治疗场景] 【关于海南岛医疗特区】 海南岛医疗特区是一个旨在促进医疗旅游的特殊管制区域,对于医疗器材及药品的进口采取优惠措施。 其最大特点是,尽管在中国,医疗器材和药品的进口通常需要经过类似日本的临床试验申请和监管部门批准流程。然而,在本制度下,即使是中国境内未获批准但已在其他国家获得批准且临床上急需的医疗器材和药品,在指定医疗机构使用的前提下,可获准进口。这使得无需进行临床试验即可在实际临床中进行治疗。 ■有关本案的详情,请参阅以下网址: ・关于BNCT首次引进至中国海南岛医疗特区的公告(2022.6.24) https://www.shi.co.jp/info/2022/6kgpsq000000lngk.html 完