丽新集团之合并子公司 CICS 株式会社（代表取缔役社长：古川哲也，总公司：东京都江东区，以下简称「CICS」）宣布，已于 2026 年 4 月 30 日，根据针对不可切除的皮肤血管肉瘤*1 进行的国内第二期临床试验（以下简称「本试验」）结果，申请了加速器硼中子捕获疗法（BNCT）用中子照射设备「CICS-1」（以下简称「本设备」）的医疗器械制造销售许可。 本试验是针对不可切除的皮肤血管肉瘤，使用本设备和 Stella Pharma 的硼药剂（SPM-011），在日本国立癌症研究中心中央医院进行的。 本设备于 2023 年获得厚生劳动省针对皮肤血管肉瘤的「孤儿医疗器械」指定，属于优先审查对象，因此预计将迅速提供给医疗现场。此外，本事项对本期本公司合并业绩的影响轻微。 丽新集团于 1994 年进入医疗事业，开始营运会员制综合医疗俱乐部。在山中湖诊所，导入了当时作为研究用设备的正子断层扫描（Positron Emission Tomography，以下简称「PET」）进行癌症筛检，为 PET 在日本的普及做出了巨大贡献。目前，除了筛检，我们还扩大了治疗解决方案，并支持营运癌症尖端免疫治疗设施。此外，在「与您共创美好人生」的品牌理念下，怀抱着「希望创建一个不再因癌症而失去所爱之人的社会」的愿望，我们一直致力于癌症筛检和治疗。未来，我们放眼整个亚洲地区，希望在日本国内外为癌症治疗带来新的希望。 *1 关于血管肉瘤 这是一种源于血管内皮细胞的癌症。它可能发生在身体的任何部位，但最常见于皮肤。它被认为是一种非常罕见且恶性程度高的癌症，目前尚未确立有效的治疗方法。 【关于 BNCT】 BNCT 是一种放射线疗法，也是一种新的癌症治疗方法。当硼药剂施用于患者时，硼（10B）会聚集在癌细胞中。之后，从体外对患部照射中子射线。所照射的中子射线能量非常小，对人体的影响几乎没有，但当它们与硼（10B）碰撞时，会发生核反应，产生放射线（阿尔法粒子和 7Li 原子核）。这种放射线选择性地破坏癌细胞。此外，原则上治疗只需一次中子射线照射即可完成，因此被期望为一种对身体负担较小的治疗方法。 【关于 CICS-1】 CICS-1 是 CICS 与日本国立癌症研究中心中央医院共同开发的加速器型硼中子捕获疗法用中子照射设备。它通过使射频四极（RFQ）直线加速器加速的质子撞击锂靶来产生中子，其特点是混入对人体有害的高速中子极少。此外，由于产生中子的能量低于 800keV，使得用于将中子减速至适合 BNCT 的约 10keV 能量的减速系统得以小型化。相对于现有设备对患者水平照射中子，CICS 的设备可以垂直照射，因此有望适用于以往难以照射的疾病。 CICS-1 国立癌症研究中心中央医院的 BNCT 照射室