新医疗真实世界数据研究机构株式会社（总部：京都市，代表取缔役社长：是川 幸士，以下简称「PRiME-R」）继与IQVIA日本集团旗下的IQVIA服务日本合同会社（所在地：东京都港区，总裁：宇贺神 史彦，以下简称IQVIA）在临床研究方面进行合作*1之后，也将开始提供上市后监测（以下简称「PMS」）的集成支持服务。 *1 Cyber Oncology®获IQVIA日本集团临床研究一站式解决方案采用 https://prime-r.inc/newsrelease/734/ 1. 措施背景 近年来，随着利用真实世界数据（RWD）进行PMS的需求日益增长，医疗机构和制药公司双方都要求高效且高品质的PMS实施。 PRiME-R已于2025年6月开始提供以Cyber Oncology®为基础的Cyber PMS癌症领域PMS支持服务，旨在减轻医疗机构的数据输入负担并实现高品质数据收集。 本次合作将结合IQVIA多年累积的PMS经验和专业知识，以及PRiME-R的RWD平台，创建一个从PMS规划到实施、报告的一贯支持体系。 *关于PMS支持服务的开始提供 https://prime-r.inc/newsrelease/893/ 2. 本解决方案的概要与特点 ■ 减轻医疗现场负担并提升数据品质 Cyber PMS可从电子病历终端启动和链接，并具备符合ER/ES指针*2的稽核追踪、电子签章、帐户管理等功能。与EDC相比，它能更高效地实施PMS，从而减轻医疗机构的负担并实现高品质数据收集。 *2 PMS必须根据「医药品制造贩售后调查及试验实施基准省令」（平成16年12月20日厚生劳动省令第171号）（GPSP省令）实施。若使用系统，则必须符合「关于医药品等承认或许可等申请中电子记录及电子签章之利用」（平成17年4月1日药食发第0401022号）（ER/ES指针）。 ■ 提供一站式PMS支持服务 通过集成PRiME-R开发的Cyber PMS与IQVIA多年累积的PMS经验和专业知识，该解决方案支持从调查规划到再审查申请的产品生命周期。 ■ 作为IQVIA的合格供应商，创建预期实际营运的导入基础 PRiME-R已作为IQVIA的合格供应商，其品质管理体系和相关SOP的创建已获得确认。这意味着制药公司在导入后，已预先创建好预期营运的体系，有助于简化合约和启动流程。 3. 未来发展 本次合作不仅限于系统提供，更旨在全面解决PMS实施中医疗机构负担和营运中产生的各种课题。 PRiME-R将继续通过利用Cyber Oncology®的临床研究支持和利用Cyber PMS的PMS实施支持服务，促进RWD的利用，并致力于下一代医疗的发展。恳请各位今后继续给予厚爱。