IR技术者教育研究所将举办一场公开研讨会，参与者可以学习如何进行GCP稽核，避免过度依赖检查表，以及内部稽核的定位和供应商（供应商）稽核的要点，所有这些都将在一个连续的流程中进行。这将从ISO9001的角度，根据修订后的ICH-GCP所要求的品质管理理念进行组织。 自修订后的ICH-GCP（ICH-E6（R2））发布以来，其在各国和地区的实施一直在逐步推进。在日本，通过通知开始运作后，现场的理解和措施并不统一。 修订后的ICH-GCP强调「效率」，它要求运作一个品质管理系统（QMS），以确保药物开发和临床试验的品质，同时促进流程改进。 研讨会详情 研讨会名称：全球标准GCP稽核 系列名称：《 ICH-GCP要求的药物开发和临床QMS系列 》 形式：会场（日本IR株式会社总部研讨室）或Zoom（在线讲座） 日期和时间：2026年6月26日（星期五）13:30-16:30 学费：19,800日元（含税）（提供多人报名折扣或GCP研讨会套装报名折扣） 讲师：新见智广 讲师（Antele Group LLC 代表社员） 研讨会概述 本次研讨会将在概述基于ISO9001的品质管理后，学习GCP稽核的新方法，即内部稽核的理念，以防止QMS流于形式。此外，还将涵盖供应商稽核的要点，并解释如何将其应用于实际操作。 研讨会课程 术语（品质／管理／系统） ISO9001品质管理（7项原则、4项绩效等） ISO9001与ICH-GCP（品质管理与风险管理的整理、修订ICH-GCP的消息等） 关于药物开发QMS（目的适用性、QMS形式化问题等） 关于内部稽核（独立性的误解、稽核的目标、检查表的定位、稽核报告等） 关于供应商稽核（陷阱、5个要点） 目标受众 从事药品／医疗器材开发、GCP相关业务的人员 特别是稽核人员和品质管理人员 *有关本次研讨会的更多详情，请点击此处： https://nihon-ir.jp/seminar/global_gcp-audit/ IR技术者教育研究所将继续通过针对制造业的技术人员教育服务（研讨会、电子学习、培训、出版），提供现场实用的知识和技能。 日本IR株式会社 除了拥有50多年经验的专利和知识产权解决方案外，我们还提供以技术为内核的广泛专业实务服务，包括技术信息调查分析、制造业技术人员教育和技术内容创作。 ◆公司网站：https://nihon-ir.jp/ ◆IR技术者教育研究所：https://engineer-education.com/ 〒101-0033 东京都千代田区神田岩本町15−1 CYK神田岩本町3楼 电话：03-6206-4966