森永乳业50多年来持续对栖息于人体肠道并带来多种健康效益的双歧杆菌进行基础研究。此外，在与长野县松本市的全面合作协议*1下，本公司长期进行功能性原料的临床研究，并将其成果应用于市民的健康促进和本公司的原料开发。 此次，通过与松本市立医院的共同研究*2，已证实摄取人源双歧杆菌M-63能改善断奶期后婴幼儿的排便习惯，并对肠道环境产生良好作用。此外，在感染风险相对较高的群体中，亦有迹象表明摄取双歧杆菌M-63与感冒样症状发生天数等的减少有关。这项研究成果已于2026年4月29日刊登在科学期刊《Pediatric Research》上*3。 1. 研究背景 婴幼儿时期是身体发育显著进步的时期，同时肠道环境也受母乳和副食品影响而快速变化和成熟，是一个高度变动的时期。此外，随着断奶的进程，排便问题和感染风险上升等健康问题也容易发生。 基于这些背景，调节肠道环境作为解决这些问题的有前景的方法受到关注。本研究旨在探索性评估摄取双歧杆菌M-63对断奶期后健康婴幼儿的肠道环境和健康状况的影响。 2. 研究方法 * 对象：5个月以上未满3岁的健康婴幼儿100名。 * 试验设计：随机、双盲、安慰剂对照、平行组间比较试验。 * 试验食品：每天持续摄取含50亿个「双歧杆菌M-63」的粉末，或不含「双歧杆菌M-63」的安慰剂粉末，共8周。 * 评估项目：排便状况、肠道菌群、粪便短链脂肪酸*4、健康状况。 什么是双歧杆菌M-63？ 它是一种属于Bifidobacterium longum subsp. infantis（以下简称B. infantis）的双歧杆菌菌株，从婴儿肠道中发现，由本公司独自进行研究。 B. infantis在栖息于人类婴儿肠道的双歧杆菌中，特别与母乳具有高度兼容性，被认为通过在肠道中产生有益的代谢产物，有助于免疫发展和降低感染风险。双歧杆菌M-63已被报导具有高度利用母乳中人乳寡糖的能力，且早期摄取能改善肠道环境，对免疫功能和排便习惯带来有益作用*5, 6。此外，其高安全性已获得海外认可，例如在美国取得FDA GRAS (Generally Recognized as Safe)*7，并在中国注册为新食品原料*8。 双歧杆菌M-63 3. 研究结果 * 与安慰剂组相比，摄取双歧杆菌M-63组的腹泻发生天数减少（图1），正常排便天数增加（图2）。这些结果表明双歧杆菌M-63对断奶期后婴幼儿具有整肠作用。 * 在按母乳摄取状况分层分析中，持续摄取母乳的群体在摄取双歧杆菌M-63后，B. infantis的比例显著增加（图3）。另一方面，未摄取母乳的群体中，粪便短链脂肪酸总浓度显著增加（图4）。 * 此外，事后探索性分析结果显示，在「月龄较低」、「有兄弟姊妹」等感染风险相对较高的群体中，摄取双歧杆菌M-63与抗生素/益生菌制剂使用天数及感冒样症状发生天数的减少有关（图5）。 图1：试验食品摄取期间的腹泻发生天数 *计算每日平均粪便性状在布里斯托粪便分类法中为「6或7」的天数。 图2：正常排便天数的比例 *每两周计算「正常排便天数／总排便天数」）。 图3：摄取母乳群体肠道中B. infantis比例的增加。 图4：未摄取母乳群体粪便短链脂肪酸总浓度的增加（试验食品摄取前后的变化量）。 图5：感染风险相对较高群体中药物使用天数、感冒样症状发生天数的比较。 * p < 0.05，*** p < 0.001表示与安慰剂摄取组相比具有统计学上的显著差异。 († p < 0.1表示具有显著趋势。) § p < 0.05，§§§ p < 0.001表示与摄取前相比具有统计学上的显著差异。 4. 未来展望 根据这些结果，双歧杆菌M-63迄今为止已报导可断奶