森永乳业50多年来一直致力于对栖息于人类肠道中并带来各种健康益处的双歧杆菌进行基础研究。此外，在与长野县松本市的全面合作协议*1下，他们长期进行机能性成分的临床研究，并将其成果应用于市民的健康促进和公司的成分开发。 此次，通过与松本市立医院的共同研究*2，证实了摄取人类双歧杆菌M-63对断奶期后婴幼儿的排便习惯和肠道环境具有良好作用。此外，在感染风险相对较高的群体中，也暗示摄取双歧杆菌M-63与感冒样症状发生天数等的减少有关。这项研究成果已于2026年4月29日刊登在科学期刊《Pediatric Research》上*3。 1. 研究背景 婴幼儿时期是身体发育和发展显著进步的时期，同时肠道环境也受到母乳和离乳食品的影响而迅速变化和成熟，是一个高度变动的时期。此外，随着断奶的进程，排便问题和感染风险增加等健康问题也容易发生。 在此背景下，调节肠道环境作为解决这些问题的有希望的方法而受到关注。本研究旨在探索性评估双歧杆菌M-63的摄取对断奶期后健康婴幼儿的肠道环境和健康状况的影响。 2. 研究方法 ・对象：5个月以上未满3岁的健康婴幼儿100名。 ・试验设计：随机、双盲、安慰剂对照、平行组比较试验。 ・试验食品：每天摄取含有50亿个「双歧杆菌M-63」的粉末，或不含「双歧杆菌M-63」的安慰剂粉末，连续摄取8周。 ・评估项目：排便状况、肠道菌群、粪便短链脂肪酸*4、健康状况。 什么是双歧杆菌M-63？ 它是一种属于长双歧杆菌婴儿亚种（以下简称B. infantis）的双歧杆菌菌株，由本公司独自研究，从婴儿肠道中发现。 B. infantis在栖息于人类婴儿肠道中的双歧杆菌中，特别与母乳兼容性高，被认为通过在肠道中产生有益的代谢产物，有助于免疫发展和降低感染风险。双歧杆菌M-63已被报导具有高利用母乳中含有人乳寡糖的能力，并在生命早期摄取时能改善肠道环境，对免疫功能和排便习惯产生有益作用*5, 6。此外，它在海外也获得高度安全性认可，例如在美国获得FDA GRAS (Generally Recognized as Safe)*7，并在中国注册为新食品原料*8。 双歧杆菌M-63 3. 研究结果 ● 双歧杆菌M-63摄取组与安慰剂组相比，腹泻发生天数减少（图1），正常排便天数增加（图2）。这些结果表明双歧杆菌M-63对断奶期后婴幼儿具有整肠作用。 ● 在按母乳摄取状况分层的分析中，在持续摄取母乳的群体中，摄取双歧杆菌M-63后B. infantis的比例显著增加（图3）。另一方面，在未摄取母乳的群体中，粪便短链脂肪酸总浓度显著增加（图4）。 ● 此外，事后探索性分析结果显示，在「月龄较小」、「有兄弟姐妹」等感染风险相对较高的群体中，摄取双歧杆菌M-63与抗生素/活菌制剂使用天数和感冒样症状发生天数的减少有关（图5）。 图1：试验食品摄取期间腹泻发生天数 *计算每天平均粪便性状在布里斯托尔粪便量表上为「6或7」的天数。 图2：正常排便天数的比例 *每两周计算「正常排便天数／排便天数」。 图3：摄取母乳群体中肠道B. infantis比例的增加。 图4：未摄取母乳群体中粪便短链脂肪酸总浓度的增加（与摄取试验食品前的变化量）。 图5：感染风险相对较高群体中药品使用天数、感冒样症状发生天数的比较。 * p < 0.05, *** p < 0.001 表示与安慰剂摄取组相比具有统计学上的显著差异。 († p < 0.1 表示有显著趋势。) § p < 0.05, §§§ p < 0.001 表示与摄取前相比具有统计学上的显著差异。 4. 未来展望 根据这些结果，双歧杆菌M-63已被报导对断奶期后的婴幼儿有效。