莫德纳日本取得新冠疫苗「Mnuvax® 肌注注射器 12 岁以上用」之制造销售许可
尚無 AI 分析資料。
常見問題
- Q: モデルナ・ジャパンが日本で承认を取得した新しい新型コロナワクチンは何ですか？
- A: 「エムネクスパイク®筋注シリンジ 12歳以上用」です。
- Q: エムネクスパイク®の有効成分量はどのくらいですか？
- A: 1回0.2mLの接种用量で、10μgのmRNAを含有しています。これは「スパイクバックス®筋注シリンジ12歳以上用」の1/5に相当します。
- Q: エムネクスパイク®の供给开始はいつ顷を予定していますか？
- A: 2026年秋顷の供给开始を目指して准备が进められています。
- Q: 本剤の有効性と安全性はどう评価されましたか？
- A: 日本人を対象とした国内第Ⅲ相试験（mRNA-1283 P301试験日本コホート）において评価されました。
- Q: エムネクスパイク®は日本以外でも承认されていますか？
- A: はい、2025年に米国で上市されており、EU、カナダ、オーストラリアでも既に承认を取得しています。