※本新闻稿为本公司独立实施调查结果概要之说明。 ※本稿不推荐任何特定产品、施作、治疗行为、引进决策或使用。 ※本调查结果基于本公司独立收集与分析之信息，不保证在日本国内具有特定的功效、有效性或安全性。 ※关于个别设备的引进及使用判断，请确认最新官方信息、相关法令、设备供应商提供之合法数据及其他必要信息后，自行做出决定。 株式会社MEDLAC Instrument and Consulting（总公司：福冈县福冈市，代表董事：小川日出树）针对海外制飞梭CO2雷射设备在国内运作的技术课题与安全管理体系进行了独立调查，特此公布结果。 调查实施背景 飞梭CO2雷射作为一种能将波长10,600nm的二氧化碳雷射以点阵式（飞梭）照射的技术分类，在医疗领域已被广泛认知。 在国内医疗机构中，引进海外制飞梭CO2雷射设备的案例也日益增加。 然而，当要在日本国内使用这些海外雷射设备时，对于电源环境（海外规格220V与日本商用电源100V/200V的差异）、维护体系（空冷与水冷方式的差异等）、雷射管类型（玻璃管方式与Metal RF Tube方式的技术差异等）的技术性验证信息，目前尚未有充分的整理。 身为海外医疗设备信息提供业者，本公司为填补这方面的信息空白，并提供国内医师在评估引进与运作雷射设备时所需的客观技术数据，特实施了本项调查。 调查结果概要 本调查针对以下三个项目进行了验证与分析。 ①海外制飞梭CO2雷射设备之电源适应性调查 针对海外规格的飞梭CO2雷射设备（包含ICONIC CO2 Pulse等海外设备），在日本的商用电源（100V/200V）下是否能维持设计的额定输出，我们收集并分析了各诊所的实际运作数据。 结果取得了在日本商用电源环境下雷射输出运作状况的数据。 关于各项目的详细回复趋势，请洽询本公司。 ②关于维护体系及长期运作的信息需求调查 针对雷射设备长期运作中至关重要的维护体系（冷却方式的差异、雷射管的更换周期等），我们向国内医师进行了问卷调查，了解其信息需求及对日本市场营运上的关切事项。 结果取得了对维护体系信息需求趋势及长期营运成本关注方向的数据。关于各项目的详细回复趋势，请洽询本公司。 ③关于雷射管类型（Metal RF Tube等）的技术认知状况访谈 根据台湾方面公开符合MDSAP标准的制造数据，我们确认了国内医师对飞梭CO2雷射设备所搭载之雷射管类型的认知状况。 具体而言，我们访谈了医师对于Metal RF Tube（金属射频管）方式相较于传统玻璃管方式的技术特征（如照射能量的均匀性、采用空冷方式实现免冷却维护的设计、以7至10年长期使用为前提的设计等技术规格）的掌握情况。 结果取得了对Metal RF Tube方式技术规格认知状况的数据。关于各项目的详细回复趋势，请洽询本公司。 未来展望 本公司自2019年创业以来，持续倾听国内医师对海外医疗设备的需求。 本调查作为经验累积的一环，以台湾法人委托调查MDSAP认证设备为契机，收集并分析了医师对于飞梭CO2雷射领域在日本国内安全运作的技术课题之意见。 关于各调查项目的详细分析结果，请洽询本公司。本公司未来将继续通过累积与公开客观数据，致力于提升海外医疗设备信息的透明度。 调查概要 项目：内容 调查期间：2025年1月15日〜2026年3月31日 调查机构（主办单位）：株式会社MEDLAC Instrument and Consulting 研发部 调查对象：过去曾通过本公司使用海外医疗设备提供支持服务者