※本新闻稿提供本公司独家调查结果的概要。 ※本新闻稿无意推荐特定产品、进程、治疗行为、导入决策或使用方式。 ※本调查结果基于本公司独立收集和分析的信息,不保证在日本国内的特定功效、有效性或安全性。 ※对于个别的导入和使用决策,请务必确认最新的公开信息、相关法规、设备供应商提供的合法数据以及其他必要信息,并自行判断。 MEDLAC仪器咨询有限公司(总部:福冈县福冈市;代表董事:小川日出树)已完成一项针对海外分段式CO2雷射设备在日本国内操作的技术挑战和安全管理体系的独家调查,并现正公布其结果。 调查背景 分段式CO2雷射作为一种以10,600nm波长分段(点状)照射二氧化碳雷射的技术类别,在医疗领域广泛受到认可。 在日本国内的医疗机构中,引进海外分段式CO2雷射设备的案例日益增多。 另一方面,在日本国内操作此类海外雷射设备时,目前在技术方面,例如电源环境(海外220V规格与日本商用电源100V/200V的差异)、维护体系(空冷/水冷方式的差异等)以及雷射管方式(玻璃管方式与金属射频管方式的技术差异等)的验证信息尚未充分整理。 作为海外医疗设备信息提供商,本公司进行此项调查旨在填补此信息空白,并为国内医生在考虑引进和操作雷射设备时提供必要的客观技术数据。 调查结果概要 本次调查验证并分析了以下三个项目: ① 海外分段式CO2雷射设备电源兼容性调查 我们收集并分析了各诊所的实际操作数据,以了解海外分段式CO2雷射设备(包括ICONIC CO2 Pulse等海外设备)在日本商用电源(100V/200V)环境下是否能维持其设计的额定输出。 结果,我们获得了在日本商用电源环境下雷射输出操作状态的数据。 有关各项目详细的回应趋势,请联系本公司。 ② 维护体系和长期操作信息需求调查 我们针对雷射设备长期操作中重要的维护体系(冷却方式差异、雷射管更换周期等),对国内医生的信息需求以及日本市场操作上的关注事项进行了问卷调查。 结果,我们获得了维护体系信息需求趋势以及对长期操作成本关注方向的数据。有关各项目详细的回应趋势,请联系本公司。 ③ 雷射管方式(金属射频管等)技术认知状况访谈 根据台湾公开的MDSAP合规制造数据,我们确认了国内医生对分段式CO2雷射设备中搭载的雷射管方式的认知状况。 具体而言,我们访谈了医生对金属射频管(Metal RF Tube)方式与传统玻璃管方式相比的技术特点(例如照射能量的均匀性、采用空冷方式无需冷却维护的设计、以及预计长期使用(7-10年)的设计等技术规格)的理解情况。 结果,我们获得了金属射频管方式技术规格认知状况的数据。有关各项目详细的回应趋势,请联系本公司。 未来展望 自2019年创业以来,本公司持续听取国内医生对海外医疗设备的需求。 本次调查作为累积的一部分,是应台湾法人对MDSAP认证设备的调查请求而启动,收集并分析了医生在分段式CO2雷射领域日本国内安全操作技术挑战方面的意见。 有关各调查项目的详细分析结果,请联系本公司。本公司将继续通过客观数据的累积和公开,努力提高海外医疗设备信息的透明度。 调查概要 项目:内容 调查期间:2025年1月15日~2026年3月31日 调查机构(调查主体):MEDLAC仪器咨询有限公司(MEDLAC,Inc.)调查开发部