本新闻稿旨在说明本公司针对Glamour Snoer(格拉玛斯诺尔)相关制造背景等,所掌握公开信息的整理方针。 本新闻稿不强烈推荐特定产品、施术、治疗行为、导入判断或使用。 所刊载内容基于本公司收集的客观公开信息,不直接保证国内个别器械的核准、认证、申报等法律地位,或特定的功效、有效性、安全性。 MEDLAC仪器咨询有限公司(总公司:福冈县福冈市,代表董事:小川日出树)通过对医疗瘦身领域及相关器械等公开信息进行基础整理,发布相关信息。 此次,本公司确认到关于本公司信息整理对象之一「Glamour Snoer(格拉玛斯诺尔)」的制造背景和品质管理体系直接相关的重要公开信息,特此与本公司的基本立场一并公告。 **关于Glamour Snoer制造商取得「MDSAP」认证** 关于在医疗瘦身相关领域的各种公开数据中常见的「Glamour Snoer(格拉玛斯诺尔)」,本公司通过公开信息调查,确认到该器械制造商已取得「MDSAP(Medical Device Single Audit Program:医疗器械单一审核计划)」认证的记载。 MDSAP 是一个基于国际标准,由参与国监管机构认可的单一审核机构,对医疗器械制造商的品质管理系统进行审核的计划。 本公司在整理流通的各种器械相关信息时,将这种「制造商品质管理客观审核状况」定位为医疗领域从业人员准确掌握器械背景的非常有益的事实之一。 **信息确认中客观事实的重要性** 网络上充斥着许多关于相关功能和器械的信息,其中不少仅限于名称或零碎的功效说明。 因此,在确认信息时,不仅要看个别功效的宣传语,还应包括以下综合背景信息: * 制造商创建了什么样的品质管理体系? * 是否经过MDSAP等第三方客观审核计划? * 信息发布主体和更新时间是否明确? 确认这些综合背景信息是做出适当判断的关键,避免误解法律定位。本公司今后将继续推荐以「制造背景相关客观事实」为中心的谨慎信息整理,而非夸大特定功效。 **MEDLAC仪器咨询有限公司的经营态度** MEDLAC仪器咨询有限公司作为一家从事医疗器械销售业务的公司,重视医疗现场相关信息的透明度。 在发布医疗器械相关信息时,我们致力于: * 避免过度表达 * 基于事实整理信息 * 营造医疗从业人员能适当判断的信息环境 * 明确来源和前提条件。