国立循环器病研究中心(简称国循)与杏林大学医学部附属医院共同发表了「T-FLAVOR」随机对照试验结果,该试验于日本国内18家医疗机构进行。此试验针对脑梗塞发作后4.5小时内给药的治疗方案进行评估。结果显示,与目前使用的Alteplase相比,Tenecteplase(日本国内尚未批准)在闭塞脑血管的再通率上明显更高。由国循脑血管内科井上学医师等人主导的研究结果,已于2026年6月1日发表在国际医学期刊《JAMA Neurology》在线版。对于急性期脑梗塞,尽早使闭塞血管再通对于减轻后遗症至关重要。虽然溶栓疗法是不可或缺的治疗手段,但现行药物Alteplase的疗效仍有局限。Tenecteplase作为Alteplase的改良药物,在海外已获批并纳入治疗指南。由于日本国内缺乏该药物,且企业主导的开发试验进展缓慢,因此必须通过医师主导的临床试验来证明其对日本人的有效性,特别是考虑到日本国内Alteplase的批准剂量为0.6 mg/kg,与国际标准剂量0.9 mg/kg不同,必须进行本土试验以进行比较。本研究纳入了2022年至2025年间的218名患者。主要评估指针显示,在血管内治疗开始时的早期再通率,Tenecteplase组为10.3%,Alteplase组为3.6%,显示出Tenecteplase的优势。在安全性方面,症状性颅内出血及90天内死亡率两组间无显著差异。由于Tenecteplase可通过单次短时间静脉注射给药,有助于简化医院内的工作流程并提升急救转运效率。目前,厚生劳动省正针对该药的审批进行审议。