由顺天堂大学大学院医学研究科精神・行动科学的加藤忠史主任教授，以及一般社团法人临床流行病学研究推进机构的奥村泰之代表理事等组成的研究团队，利用厚生劳动省持有的匿名医疗保险等相关信息数据库（NDB），全面探讨了用于躁郁症*¹的情绪稳定剂和抗精神病药物单一疗法与联合疗法的复发预防效果。本研究特别关注了以往未充分探讨的碳酸锂与其他情绪稳定剂（丙戊酸钠、拉莫三嗪、卡马西平）或抗精神病药物的联合疗法。研究团队识别了315,046名躁郁症患者，并系统性地精确评估了各种联合疗法的效用，同时确认了各药物单一疗法的效用。结果证实，碳酸锂单一疗法与降低住院风险相关。此外，碳酸锂与卡马西平、佐替平、阿立哌唑或丙戊酸钠的联合疗法，相较于碳酸锂单一疗法，住院风险进一步降低。这项成果预计将为躁郁症治疗药物选择提供新的线索，特别是对於单一疗法效果不佳的患者。 本论文于2026年4月30日刊登于《英国精神病学杂志》在线版。 本研究成果的重点 ● 利用真实世界数据*²确认了包括碳酸锂在内的单一疗法的复发预防效果。 ● 系统性地识别了与碳酸锂单一疗法相比，住院风险更低的联合用药。 ● 展现了NDB在躁郁症研究中的潜力。 背景 躁郁症（双相情感障碍）是一种以躁狂和抑郁情绪波动为特征的精神疾病。过去，躁郁症的诊疗指南主要基于临床试验的证据制定。然而，对于像碳酸锂这样长期使用的药物，其充分的证据累积并不总是足够，且联合疗法的临床试验几乎没有进行，这使得治疗选择面临困难。 另一方面，观察性研究已利用北欧国家全国规模的医疗数据库，累积了包括碳酸锂在内的躁郁症治疗药物效用的真实世界证据，但对联合疗法的效用尚未充分探讨。因此，本研究全面探讨了躁郁症情绪稳定剂和抗精神病药物单一疗法与联合疗法的复发预防效果。 研究内容 1. 躁郁症患者的识别 利用厚生劳动省持有的匿名医疗保险等相关信息数据库（NDB），根据以下标准识别了躁郁症患者。首先，在纳入期间（2013年4月至2022年3月），在精神科住院或精神科门诊就诊的医疗收据（诊疗报酬明细书）中，将躁郁症列为主诊断的861,016名患者被识别。此外，应用了适格标准，例如至少两次处方维持剂量（200毫克/天）或更高剂量的碳酸锂、无痴呆相关疾病名称或治疗史、以及年龄20岁以上等，最终分析对象群体为315,046名患者。 根据这些数据，日本接受医疗机构治疗的躁郁症患者人数估计在约31万至86万之间。这一估计值与先前网络调查（Kato et al., Journal of Affective Disorders, 2021）中估计日本躁郁症盛行率为0.6%所计算出的约74万人的数值接近。 2. 单一疗法的复发预防效果 这315,046名患者被追踪至2023年5月或最后一次就诊日（包括死亡），以较早者为准（追踪期间中位数：7.1年）。在追踪期间，有83,621名患者经历了精神科住院。 在追踪期间，采用个体内比较设计（图1）来探讨在单一处方情绪稳定剂（如碳酸锂）的期间，相较于未处方情绪稳定剂的期间，精神科住院风险是否较低。结果显示，碳酸锂（调整后风险比 [aHR] 0.67，95%信赖区间 [CI] 0.66–0.68）、丙戊酸钠（aHR 0.71，95% CI 0.70–0.73）、拉莫三嗪（aHR 0.72，95% CI 0.69–0.75）和卡马西平（aHR 0.74，95% CI 0.70–0.78）的单一疗法期间，相较于未使用任何情绪稳定剂的期间，精神科住院风险均较低。