JPI（日本计划研究所）将邀请森・滨田松本法律事务所的律师、纽约州律师中野进一郎先生，举办一场详细阐述医疗器材回收之初步判断与证据管理实务的研讨会。 [详细信息・报名请点此] https://www.jpi.co.jp/seminar/17694 [主题] 针对「可靠性保证部・品质保证部・法务部之管理职・实务负责人」 **医疗器材回收之初步判断与证据管理实务** **～回收延迟・范围错误・说明不足所导致的法律风险～** [举办日期与时间] **2026年04月22日(三) 13:30 - 15:30** *研讨会结束后，仍接受录像档报名。 [讲师] 森・滨田松本法律事务所 律师 纽约州律师 中野 进一郎 先生 [讲座概要] 医疗器材制造商在面临回收、应对主管机关、诉讼等突发事件时，其成败在很大程度上取决于平时的判断和体制设计。 本次研讨会将由实际经历过医疗器材产品责任诉讼和无预警现场检查的律师，以实际案例为基础，解说初步应对和提交给主管机关的文档日后将如何被评估，以及如何与海外总部顺畅合作。 主要对象为参与可靠性保证部、品质保证部、法务部应急应对的管理职・实务负责人，旨在提供实务判断框架和体制设计，以避免应急时不必要的成本和应对混乱，并将对业务的影响降至最低。 [讲座项目] **1. 应如何看待医疗器材制造商的应急应对？** (1) 突发事件突然发生，但作为平时判断的延伸 (2) 「初步应对设计」的决定性重要性 ① 在产品责任诉讼发生前，应对缺陷报告和回收 ② 在无预警现场检查发生前，应对行政指导 ③ 初步应对时所制作的文档・说明的不可逆性 (3) 应对海外总部 ～为了顺畅进行～ ① 与海外总部合作的重要性 ② 意见分歧的原因 ～是语言问题吗？～ **2. 产品责任诉讼实务 ― 缺陷报告、回收判断日后将如何被评估？