日挥控股株式会社宣布,由其国内 EPC 事业公司日挥株式会社(以下简称「日挥」)负责设计和建造的中外制药工业株式会社(以下简称「中外制药工业」)FJ3 项目,于 2026 年 4 月 20 日在国际制药技术协会(ISPE)举行的 2026 ISPE 欧洲年会上,获得了具有全球权威性的 2026 年度最佳设施奖(FOYA)的「荣誉奖」(Honorable Mention)。 FOYA 是一项旨在选拔具有卓越技术水平的制药相关设施的国际评选活动。中外制药工业与日挥合作的 FJ3 项目从 19 个入围名单中脱颖而出,经过严格的评审进程最终获奖。这也是继 2023 年中外制药 FJ2 项目获得 FOYA 创新类别奖之后的又一殊荣。 FJ3 项目是位于中外制药藤枝工厂的低分子及中分子合成原药制造栋(54号栋)及其附属设施的设计与建设项目。该项目从详细设计开始,包括调试和资格验证,仅用 36 个月就顺利完成,并于 2024 年 11 月竣工。54号栋基于中外制药集团独有的「克拉西卡液相肽合成法(CSPS)」,是全球最大规模的原药制造设施之一,具备在同一设备内同时生产环状肽等中分子原药和低分子合成原药的「二重制造能力」(Dual Manufacturing Capability)。 日挥利用其独特的技术实现了这一创新的制造工艺,并构建了能广泛应对包括高药理活性和高危害性原药在内的多样化物质的制造设施。具体而言,设施采用了多条独立制造线组成的模块化工艺配置,实现了全面的自动化和数字化。同时,日挥引入了其独有的次世代封闭技术「CONPAStainment®」,作为针对各个设备接口优化的隔离器,确保作业人员免受高活性化合物的暴露。其封闭性能达到了 OEL≦0.03μg/m³,超越了 FJ2 项目所达到的世界领先水平。 获奖的主要评价亮点包括以下五点: 1. 基于 CSPS 技术的制造设备,能应对多样化且不同量的低/中分子原药。 2. 世界领先的封闭技术 CONPAStainment®,实现了极高的安全性。 3. 通过模块化工艺配置与自动化实现的高效工程技术。 4. 包含免震构造和「设计可持续性」的安全性设计。 5. 引入了 High Performance Project™ 的高效项目运行力。 日挥作为医药工程领域的领导者,拥有超过 700 件的丰富实绩和 400 多名专业工程师,将继续为医药与生命科学领域的进步提供最优解决方案。