株式会社 SRL(总部:东京都港区,代表董事社长:松本诚,以下简称「SRL」)、静冈县立静冈癌症中心(所在地:静冈县骏东郡长泉町,总长:上坂克彦,以下简称「静冈癌症中心」)、SRL-静冈癌症中心共同检查机构株式会社(总部:静冈癌症中心研究所内)以及富士瑞必欧株式会社(总部:东京都港区,代表董事社长:藤田健)等四方共同开发的基因变异分析程序(癌症基因体分析检查用)「富士之国 HOPE OncoPanel」(以下简称「本系统」),已于 2026 年 3 月 24 日获得厚生劳动省的制造销售许可。此外,本系统也是 H.U. 集团首次获得制造销售许可的医疗器材程序。 本系统是静冈癌症中心与 SRL 共同研究项目「HOPE 项目(High-tech Omics-based Patient Evaluation)」的成果之一,也是日本国内唯一根据日本癌症患者(5,143 例)数据开发的系统。本系统通过对同一患者的肿瘤组织和血液进行匹配对分析(Matched-pair analysis),分析 410 种癌症相关基因及药物代谢酶相关基因所产生的变异。通过一次性获取这些信息,有助于癌症的诊断及治疗方针的决定。 本系统是在具有药事专业知识的富士瑞必欧协助下获得许可,是 H.U. 集团团结一致与静冈癌症中心共同努力的成果。目前,正在进行本系统保险给付的准备工作。获得保险给付后,SRL 将接受医疗机构的委托,并在 SRL-静冈癌症中心共同检查机构进行检测。 H.U. 集团与静冈癌症中心旨在实现适合每位患者的个人化医疗,未来将继续通过 HOPE 项目等活动获得研发成果,并利用 SRL 拥有的样本检测技术及受托临床检测的高级专业知识,为癌症基因体医疗的普及与发展做出贡献。 【产品概况】 通用名称:基因变异分析程序(癌症基因体分析检查用) 产品名称:富士之国 HOPE OncoPanel 制造销售许可编号:30800BZX00090000 制造销售业者:富士瑞必欧株式会社