日立为CellSeed临床试验提供再生医疗价值链集成管理平台并开始正式营运

Q: HVCT RM 解决了什么问题？

它自动化并优化了再生医疗从细胞采集到投药的复杂流程管理与调度作业。

Q: CellSeed 是一间什么样的公司？

它是一家拥有独创「细胞层片工程」技术的生技新创，致力于修复组织与器官的再生医疗领域。

Q: 「资源预约管理功能」有何优势？

能依据制造状况自动拟定可投药日期，减少医疗机构的预约作业时间并提高调度的确定性。

解决方案整体概述 株式会社日立制作所（以下简称日立）为开发从细胞建构组织之「细胞层片」的生技新创株式会社CellSeed（以下简称CellSeed），提供了专为再生医疗等产品设计的价值链集成管理平台「Hitachi Value Chain Traceability service for Regenerative Medicine（以下简称HVCT RM）」，并自2026年4月起开始营运。作为Lumada*1解决方案的HVCT RM，是一个支持再生医疗等产品从细胞采集、生产、运输到投药，整体供应链优化的集成管理平台。本次是为CellSeed推动同种软骨细胞层片*2商业化所运行的临床试验（第3期试验*3）而提供。作为新功能，本次首度导入了能提升再生医疗等产品出货调度效率的「资源预约管理功能」（以下简称本功能）。再生医疗产品的制造企业可根据用于细胞培养与加工的制造厂房生产线闲置状况等信息，创建并发布预约时段，让医疗机构能从候补日期中轻松选择并预约期望的时程。日立未来将积极展开HVCT RM，将其作为支撑「HMAX Industry」的数据收集与保存基础设施。 CellSeed是一家以利用细胞制作组织之技术引领再生医疗领域的生技新创企业，其优势在于能将细胞互相连接并维持层片状回收的独家技术「细胞层片工程」。「细胞层片工程」是使用温度感应性细胞培养器材，将细胞以层片状回收的技术。通过这项技术制作的细胞层片，CellSeed正致力于实现能修复传统药物治疗难以改善的组织与器官之新型医疗，旨在贡献于病患的健康生活。 目前，CellSeed正推进「同种软骨细胞层片」的临床应用计划，以修复变形性膝关节炎病患受损的膝关节软骨。此外，在再生医疗委托服务的既有进展方面，针对医疗机构主导进行、以预防食道癌内视镜手术后狭窄为目的之「食道再生上皮层片」，以及以治疗变形性膝关节炎为目的、使用病患自体细胞的「自体软骨再生层片」，CellSeed目前已接受委托制造该治疗所需的细胞层片。除此之外，CellSeed也开发并销售「温度感应性细胞培养器材」，仅需改变温度即可不伤害细胞地将其剥离以制作细胞层片，从技术层面支持全球研究人员的活动。 日立集团在医药与再生医疗领域，除了HVCT RM之外，亦提供在日本国内拥有顶级丰富实绩的医药品与医疗器材制造业专用制造及品质管理系统「HITPHAMS」，以及细胞培养加工设施、细胞自动培养设备、再生医疗用安全柜、微生物快速检测设备等广泛的产品，致力于解决医药及再生医疗整体价值链的课题。日立集团的这些最新科技，目前正在未来医疗国际据点「Nakanoshima Qross（中之岛Cross）」（大阪府大阪市）内的展示中心，以及「再生医疗创新中心」（东京都中央区）进行展示介绍。 日立针对产业领域，正注力于次世代解决方案群「HMAX Industry」，该方案结合了产品丰富的安装基础（数字化资产）数据、领域知识与先进AI。通过提供以这些为内核的「工业解决方案」，致力于将客户的生命周期价值最大化，并在全球范围内推动产业转型，以实现丰饶的社会。 *1 Lumada：日立运用先进数字技术，从客户数据中创造价值并加速数字创新的解决方案、服务与技术的总称。 *2 同种软骨细胞层片：培养健康他人（捐赠者）的软骨细胞，并将其加工成层片状之产品。 *3 第3期试验：以多数病患为对象，与现有标准治疗药物或安慰剂（伪药）等进行比较，最终确认新药有效性与安全性的临床试验最后阶段。 本项目的特色与效益 1. 首度导入「资源预约管理功能」，确保调度调整的确实性并减少工时 本次首度将「资源预约管理功能」作为HVCT RM的新功能进行导入。CellSeed只需根据自身的制造状况登录可出货的时段，系统便会自动拟定产品的候补投药日期，并向医疗机构公开。医疗机构只需从系统提示的时段中选择并输入期望日期，即可完成预约手续。

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