ExaWizards股份有限公司（东京都港区，代表取缔役社长 CEO：春田 真）的集团公司ExaMD股份有限公司（东京都港区，代表取缔役：羽间 康至，以下简称ExaMD），将于2026年4月起向健康照护市场推出独家语音AI「CogniTalk」。该系统能从约30秒的自由对话语音中，以10个等级的分数将认知功能的健康状态具象化。CogniTalk运用了本公司正在进行临床试验的医疗器材程序（SaMD）*2的技术基础。 失智症风险群体规模高达1,000万人，而其前兆MCI（轻度认知障碍）阶段是仍可维持正常社会行为且可能恢复的重要人生分水岭。然而现状是，绝大部分病患在被忽视的情况下持续恶化。CogniTalk能在恶化为失智症前的阶段，高精度捕捉认知功能的变化，将面对失智症的态度从「恶化后处理」转变为「事前防备」。为实现每个人都能依自身意志持续选择自己人生的社会做出贡献。 本技术能以API、边缘AI、应用程序、解决方案开发等多种形态提供，可对应金融、保险、交通（驾驶执照等）、照护与守护等各种场景。此外，凭借医疗器材水准的安全设计，客户可安心导入。 ☑︎ 背景：被忽视的失智症前期——在MCI阶段察觉的社会影响力 失智症有一个被称为MCI（轻度认知障碍）的前期阶段。日本的失智症患者约有600万人，若包含MCI预估已达1,000万人规模*3，但在MCI阶段的检出率仅有6〜15%*4。健康检查并未包含认知功能检查，检查机会本身就很有限。加上传统检查手法难以高精度捕捉MCI，超过85%的案例在被忽视的情况下恶化为失智症。 这种「MCI被忽视」的结构，给各行各业带来了重大课题。 - 金融：失智症及MCI高龄者的金融资产推估达295兆日圆。2030年有215兆日圆面临被冻结的风险*5。成年后见制度的利用率仅3.8%*6。 - 保险：面对失智症保险的扩大，承保与理赔时缺乏认知功能评估手段。若未能在MCI阶段察觉，5年内有42.5%会恶化为失智症*7。 - 交通移动：75岁以上发生死亡事故的驾驶中，约半数恐有认知功能衰退问题*8。在认知功能检查中被判定有失智症之虞的人数每年约6.5万人*9。 - 制药与健康照护：除了Lecanemab等治疗药物外，运动、社会参与等非药物介入的重要性日益增加，MCI阶段的筛查需求急遽扩大。 - 照护与守护：病情严重后才首次被发现的案例已成常态，失去了预防介入的机会。 另一方面，MCI是恶化为失智症前的阶段，只要对未来有所防备并采取对策，就有可能免于罹患失智症，因此可说是大幅左右后续人生的重要分水岭。与已恶化为失智症的情况不同，在MCI阶段，本人可以不受限制地自由进行资产管理、驾照判断、照护方针等基于自身意志的社会决策。反之，一旦恶化为失智症，就很难自由且主动地进行这些活动。 能够在罹患失智症前「察觉」——光是这样，面对失智症的态度就会从「恶化后处理」产生巨大的典范转移，变成「事前防备」。若能在日常对话中将认知功能的变化具象化，就能在本人仍健康时为将来做准备。通过创建这种「在失智症恶化前就能察觉的社会」，有望让每个人都能依循自己的意志，活出自我的人生。 为实现此典范转移，ExaMD开发了独家语音AI「CogniTalk」，即使在罹患失智症前的阶段也能捕捉认知功能的变化。从约30秒的自由对话中，将认知功能的健康状态以10等级的分数具象化，并融入日常各种场景中，让本人能主动防备，提供整个社会及早察觉的基础。 *1 本公司调查・调查时间2025年6月・调查范围：语音AI医疗器材程序 *2 本公司开发的通过语音分析判定认知功能的医疗器材程序，已被厚生劳动省的创新医疗器材程序指定制度指定为优先审查对象品目（2025年2月10日新闻稿）。我们已于2026年2月5日提交临床试验申请，目前正在进行临床试验（2026年2月5日新闻稿）。 *3 失智症及MCI患者人数推估数据来自厚生劳动省