东大松尾研究室发迹的新创公司・EQUES株式会社 (总部:东京都文京区,代表取缔役:岸尚希,以下简称「EQUES」),在医药品制造品质保证(QA)相关文书业务效率化 AI SaaS「QAI Generator」 中,除原有的 「变更申请书」 外,添加发布 「偏差报告书」「品质信息报告书」「年次查核」 自动生成功能。本次更新将进一步提升制药业界品质保证业务的效率与品质。 QAI Generator 官方网站请点此 ■ 更新背景|品质保证(QA)业务负担改善 制药业界的 品质保证(QA)业务 ,需依据省令制作及审阅种类繁多的文档,加上须协调其他部门进行确认作业,对现场造成相当大的负担。此外,品质保证领域专业性高,人才不足也是整体业界共同面临的课题。 EQUES为解决此类课题推出 「QAI Generator」 ,首批提供了变更申请书的AI自动生成功能。虽然导入企业在业务效率化方面给予高度评价,但同时也收到大量强烈需求:「希望其他定型文档及耗时更长的报告书也能通过AI提升效率」。 为回应此需求,我们将对应范围扩大至QA业务中制作频率特别高、且需要专业知识与正确事实记述的「偏差报告书」「品质信息报告书」,以及需要汇整庞大数据的「年次查核」共3种文档。 ■ 添加对应文档概要 本次添加对应文档的自动生成功能如下。 1. 偏差报告书(偏差管理) 针对制造工程等发生的进程偏差事项,AI根据指定表单中输入的简易备忘与状况,将发生经过、原因调查、矫正措施(CAPA)方案等整理为逻辑性文章,高速生成草稿。 2. 品质信息报告书(品质信息管理) 针对来自市场或医疗现场等的品质相关信息(投诉...