MiZ株式会社（神奈川县镰仓市）与爱媛大学大学院医学系研究科，于2022年11月针对突发性耳聋使用低浓度氢气吸入的有效性，通过全球首创的双盲随机对照试验（RCT）进行了实证（发表于《Frontiers in Neuroscience》）。紧接着在2026年1月，发表了一篇学术验证论文，探讨由市面上流通的高浓度氢气吸入器所引发的人体内爆炸事故（发表于《The International Journal of Risk and Safety in Medicine》）。 本新闻稿综合了这两项研究成果。基于即使是低浓度也对重症突发性耳聋具有显著效果，且完全没有爆炸风险的科学根据，MiZ株式会社提倡应转换为「低浓度氢气吸入」。 背景：突发性耳聋亦与氧化压力有关 特发性突发性耳聋是一种某天突然丧失听力的疾病，其原因至今尚未完全厘清，但一般认为与内耳微血管的循环障碍或由活性氧引起的氧化压力有关。标准治疗为投予类固醇，但无法获得充分恢复的病例也不在少数。 已知氢气（H₂）在生物体内，能够借由消除具强氧化活性的氢氧自由基，来发挥抗氧化作用与抗发炎作用。在动物实验中已报告吸入氢气具备内耳保护效果，但对于人体的临床有效性在此之前尚未得到实证。 研究概要与结果 本研究在包含爱媛大学医学部附属医院在内的6家医疗机构中，以65名突发性耳聋患者为对象，实施了严格的「双盲随机对照试验」（注1）。 ［方法］ 将患者随机分为「氢气吸入组（31名）」与「安慰剂（空气）吸入组（34名）」，在一般的类固醇治疗及前列腺素E1投予之外，每天进行1小时、连续6天的3%浓度低浓度氢气吸入。 ［结果］ 比较治疗开始3个月后的听力恢复量，氢气吸入组显示平均改善了32.7 dB（分贝），而安慰剂组则停留在24.2 dB。通过统计学分析，证明了氢气吸入组在听力恢复上具有显著较大的效果（P = 0.048）。此外，与空气吸入组相比，氢气吸入组在重度突发性耳聋的治愈（完全恢复）几率上显著较高（图1）。 ［安全性］ 完全没有观察到因吸入氢气而产生的副作用，确认了其高度的安全性。 ［专利］ 本公司与爱媛大学医学部已将通过吸入氢气改善突发性耳聋的相关研究成果，取得专利权利化。 图1 重度突发性耳聋的治愈率①，在氢气吸入组中显著高于空气吸入组。实验证实低浓度氢气吸入对重症突发性耳聋具有改善效果。 高浓度氢气吸入器的危险性：提高爆炸风险的「高浓度」、扩大爆炸规模的「高发生量」 另一方面，市场上却广泛流传着与本研究所示低浓度完全相反的高浓度氢气吸入器，并已有严重的事故被报告出来。 MiZ株式会社与庆应义塾大学等共同发表的学术论文（刊登于《The International Journal of Risk and Safety in Medicine》）中，针对在使用氢氧比例为2:1的混合气体（布朗气：氢气约67%）或纯度100%的氢气时，于鼻腔或肺部等人体内部发生氢气爆炸，其爆炸声与冲击波不仅导致耳聋，更引发颜面复杂性骨折及伴随肺组织烧损之大量吐血的重大事故进行了验证（注2）。 尤其是鼻腔靠近大脑，而肺部则是呼吸不可或缺的器官。在这些直接关系到维持生命的组织内部如果发生氢气爆炸，将不仅仅是单纯的事故，更可能使用户面临死亡风险。并且，在向消费者厅报告的因高浓度氢气吸入器引起的事故中，也有被认定为「重大产品事故」的案例。这类高浓度氢气吸入器不仅不应在家庭中使用，也不应该在医疗现场被使用。 然而，目前市场上可以观察到「更高浓度」、「更高发生量」等过剩的规格，被优先于安全性而受到评价的状况。高浓度氢气只会增加爆炸风险，而高发生量的氢气只会扩大爆炸发生时的规模。原本应以健康为目的的吸入器，却反过来变成提高危险性的设计，这是一个非常严重的问题。 更讽刺的是，为了期望改善突发性耳聋而吸入高浓度氢气，结果却因为氢气爆炸的爆炸声与冲击波而导致无法恢复的耳聋，甚至可能发生这种与原来的目的完全相反的事态。 另一方面，只要氢气浓度在10%以下，就可以避免爆炸的危险性。在本共同研究中，已经显示即使是3%浓度的低浓度氢气，对于重症突发性耳聋也具有改善效果。即使是确保安全性的低浓度，也能期待获得充分的健康益处。 其原因在于，即使是低浓度氢气，也含有足够数量的氢分子来消除氢氧自由基。这一点在计算上也得到了证实，因此可以理解「如果不具备高浓度・高发生量就没有效果」的想法是没有科学根据的（图2）。 由于只要有呼吸，氢氧自由基就会不断在体内产生，因此可以理解，长时间且高频率地吸入没有爆炸危险的安全低浓度氢气，是最合乎逻辑的作法。 MiZ株式会社提倡转换为以安全性为最优先考量的「低浓度氢气吸入」（注3）。与其追求高浓度、高发生量，安全且持续的氢气吸入才能真正符合用户的利益，并可能成为新的标准。 图2 即使是低浓度的氢气，也能够提供足够数