MiZ株式会社（神奈川县镰仓市）与爱媛大学医学部附属医院的医学系研究科，于2022年11月首次在全球范围内进行了针对突发性耳聋（听力突然丧失）的低浓度氢气吸入疗效的双盲随机对照试验（RCT），并证实了其有效性（发表于 Frontiers in Neuroscience）。紧接着，于2026年1月，发表了另一篇学术论文，对市面上流通的高浓度氢气吸入器所引发的人体内爆炸事故进行了学术验证（发表于 The International Journal of Risk and Safety in Medicine）。 本新闻稿旨在集成这两项研究成果。基于「即使是低浓度氢气，对于严重突发性耳聋也有显著疗效，且无爆炸风险」这一科学依据，MiZ株式会社提倡向「低浓度氢气吸入」疗法转变。 背景：氧化压力也与突发性耳聋有关 特发性突发性耳聋是一种突然发生的听力丧失疾病，其确切病因尚未完全阐明，但普遍认为与内耳微细血管循环障碍及活性氧引起的氧化压力有关。标准治疗方法为类固醇注射，但许多病例难以获得充分恢复。 氢气（H₂）在体内，通过清除具有强氧化活性的羟基自由基（hydroxyl radical）来发挥抗氧化和抗发炎作用。动物实验曾报告过氢气吸入对内耳的保护效果，但其对人体的临床疗效此前尚未得到实证。 研究概述与结果 本研究在日本爱媛大学医学部附属医院等六家医疗机构，针对65名突发性耳聋患者进行了严格的「双盲随机对照试验」（注1）。 ［方法］ 患者被随机分为「氢气吸入组」（31名）和「安慰剂（空气）吸入组」（34名）。在常规的类固醇治疗和前列腺素E1给药的基础上，受试者每天接受1小时、连续6天的3%低浓度氢气吸入。 ［结果］ 治疗开始三个月后比较听力恢复量，氢气吸入组平均改善了32.7 dB（分贝），而安慰剂组仅改善了24.2 dB。统计学分析证明，氢气吸入组的听力恢复显著优于安慰剂组（P = 0.048）。此外，相较于空气吸入组，氢气吸入组对于重度突发性耳聋的治愈率（完全恢复）也显著提高（图1）。 ［安全性］ 吸入氢气过程中未发现任何副作用，确认了其高安全性。 ［专利］ 本公司与爱媛大学医学部已为氢气吸入改善突发性耳聋的研究成果申请了专利。 图1：与空气吸入组相比，氢气吸入组的严重突发性耳聋治愈率明显更高。低浓度氢气吸入对严重突发性耳聋的改善效果已明确。 高浓度氢气吸入器的危险性：增加爆炸风险的「高浓度」，放大爆炸规模的「高产生量」 另一方面，市面上盛行着与本研究所示的低浓度截然相反的高浓度氢气吸入器，且已有多起严重事故的报告。 MiZ株式会社与庆应义塾大学等共同发表的学术论文（The International Journal of Risk and Safety in Medicine），验证了在使用氢氧比例为2:1的混合气体（布朗气：约67%氢气）或纯度100%的氢气时，在鼻腔或肺部等人体内部发生氢气爆炸的重大事故。爆炸的声响和冲击波不仅导致听力丧失，还可能造成脸部复杂性骨折和肺部组织烧伤并伴随大量咳血（注2）。 特别是，鼻腔靠近大脑，肺是呼吸不可或缺的器官。若在这些与生命维持直接相关的组织内部发生氢气爆炸，后果将不仅仅是一场事故，更可能让用户面临死亡风险。此外，消费者厅报告的高浓度氢气吸入器事故中，已有被认定为「重大产品事故」的案例。这类高浓度氢气吸入器，无论是在家庭还是医疗场所，都不应被使用。 然而，目前市场上存在将「更高浓度」、「更高产生量」等过度规格，置于安全性之上的评价情况。高浓度氢气仅仅会增加爆炸风险，而高产生量的氢气仅仅会放大爆炸时的规模。原本应以健康为目的的吸入器，反而设计得提高了危险性，这是个严重的问题。 更具讽刺意味的是，为了期待改善突发性耳聋而吸入高浓度氢气，结果却可能因氢气爆炸的巨大声响和冲击波而导致无法恢复的听力丧失，这与其最初的目的完全背道而驰。 另一方面，若氢气浓度低于10%，则可以避免爆炸的危险。本联合研究显示，即使是3%的低浓度氢气，对于严重突发性耳聋也具有改善效果。确保安全性的低浓度氢气，同样能带来充分的健康益处。 这是因为即使是低浓度氢气，也包含足够数量的氢分子来清除羟基自由基。这也得到了计算学上的支持，表明「没有高浓度、高产生量就无效果」的观念是缺乏科学依据的（图2）。 由于只要持续呼吸，体内就会不断产生羟基自由基，因此，长时间、高频率地吸入无爆炸危险的低浓度氢气，是最符合逻辑的。 MiZ株式会社提倡转向以安全性为最优先的「低浓度氢气吸入」（注3）。与其追求高浓度、高产生量，不如将安全且可持续的氢气吸入作为一种新的标准，这更能为用户带来实际利益。 图2：即使是低浓度氢气，也能为细胞内产生的羟基自由基提供足够的氢分子进行清除。因此，高浓度、高产生量仅仅是增加了氢气爆炸的风险和规模，毫无意义。 未来展望