科莱恩日本株式会社（总部：东京都新宿区；代表董事：刘永泉）已开始提供「BioXPro™」系列高纯度胺基酸，作为生物制药的添加剂。 在生物制药的开发和制造过程中，随着工艺的高度化和规模扩大，原材料的变异性和品质管理的难度成为挑战。科莱恩通过从原材料设计的角度提供支持生产和制剂工艺的解决方案来应对这些挑战。 BioXPro™ 产品网页请点击此处 科莱恩认为，稳定的原材料方法 BioXPro™ 是一个胺基酸系列，结合了科莱恩多年来积累的高纯化技术与通过与 Amino GmbH 合作获得的知识。通过控制低水平的金属、元素杂质和内毒素，它有助于满足各个阶段所需的质量要求并减少批量间的变异性。 目标是通过在原材料设计阶段就考虑质量，来支持生产工艺和制剂设计中的稳定操作。 *有关合作背景和详细信息，请参阅我们的最新消息。 从研发到商业生产的胺基酸产品线 BioXPro™ 系列提供四种产品：「精胺酸」、「盐酸精胺酸」、「组胺酸」和「盐酸组胺酸」。它们符合日本、美国、欧洲和中国的主要药典，可根据用途和目的从研发阶段到商业规模进行选择。 BioXPro™ 支持的主要工艺领域 BioXPro™ 不仅限于特定工艺，预计可用于生物制药制造和制剂化的各种工艺。 细胞培养工艺中的培养基设计 病毒灭活和纯化工艺中的工艺支持 最终制剂中的 pH 调节、缓冲能力赋予和稳定化 优化制剂特性，例如降低黏度 可根据各工艺所需的特性灵活应用。 科莱恩在生物制药领域的努力 科莱恩不仅提供药物添加剂，还在扩展针对整个生物制药工艺的原材料和解决方案。我们从稳定供应和质量一致性的角度提出建议，同时应对细胞培养、纯化和制剂化等各个阶段的挑战。 BioXPro™ 被定位为科莱恩在生物制药领域持续努力的一部分。 关于参加 CPHI Japan 2026 科莱恩将于2026年4月21日（周二）至23日（周四）在东京国际展示场举行的 CPHI Japan 2026 上参展。在展位上，除了包括新产品「BioXPro™」在内的生物制药产品外，我们还将介绍从小分子药物到疫苗和 DDS 的广泛药物领域的解决方案。 此外，在展会期间，我们还将通过技术研讨会发布有关生物制药制造中原材料选择和工艺设计理念的信息。 展望未来 科莱恩将继续以高纯化技术为内核，通过向生物制药、小分子药物、疫苗和 DDS 等广泛药物领域提供价值，支持药物开发和制造。 科莱恩日本株式会社 [总部地址] 东京都新宿区西新宿3丁目7番1号 新宿公园塔11楼 [联系方式] 03-6258-1912 pharma.japan@croda.com [公关负责人] 中江、山根 [网站] https://www.croda.com