Craif在第78届日本妇产科学会学术演讲会发表利用尿液微小RNA早期发现妇科肿瘤的共同研究成果

Q: 这项研究使用了什么技术？

使用全面分析尿液细胞外囊泡（外泌体）中的微小RNA，并通过机器学习模型进行评估的技术。

Q: 研究的诊断准确度如何？

达到了AUC 0.937、敏感度85.6%、特异度94.4%的高诊断准确度。

Q: 这项检测何时可以开始使用？

目前处于研究阶段，一般提供时间尚未确定。需要经过未来的大规模临床试验和法规审批流程。

生物AI新创公司Craif株式会社（总公司：东京都新宿区，CEO：小野濑隆一，以下简称Craif）宣布，在第78届日本妇产科学会学术演讲会上，与北海道大学医学研究院产妇科学教室的渡利英道教授等人共同发表了关于妇科肿瘤筛检的研究成果「探讨利用尿液外泌体应用于妇科检查的可能性」。Craif今后也将持续广泛推广癌症预防与早期发现的新措施，挑战实现「让人们得以善终的社会」这一使命。 ■ 研究成果重点 利用尿液细胞外囊泡来源微小RNA进行高精度妇科肿瘤检测 全面分析尿液细胞外囊泡（外泌体）中所含的微小RNA，建构了用于检测妇科肿瘤的筛检组合。通过机器学习模型评估，达到了AUC 0.937、敏感度85.6%、特异度94.4%的高诊断精度。 降低妇科检查心理与物理障碍的非侵入性检测 在日本，妇科检查的参与率仅约40%，内诊的心理抗拒以及医疗资源的限制是主要课题。这种使用尿液的检测方法有望消除这些障碍，让更多女性能够及早接受妇科诊疗。 大规模筛检的应用可能性 基于该检测法的非侵入性与高检测精度，未来有望应用于大规模的妇科筛检计划。通过早期发现与早期治疗，预计将有助于降低妇科癌症的死亡率。 ■ 共同研究概要 妇科恶性肿瘤是女性癌症罹患与死亡的第二大原因，仅次于乳癌。另一方面，子宫肌瘤、子宫内膜异位症等良性疾病也带来重大的临床负担，但目前尚未创建系统性的筛检方法。本研究针对这些恶性与良性妇科疾病，探讨了基于尿液细胞外囊泡（EV）来源微小RNA全面分析的非侵入性筛检策略。所建构的诊断模型达到了AUC 0.937、敏感度85.6%、特异度94.4%，显示尿液微小RNA有潜力成为妇科肿瘤早期筛检的有效生物标记。 ■ 关于第78届日本妇产科学会学术演讲会 举办期间：2026年5月15日（星期五）至2026年5月17日（星期日） 举办地点：日本北海道札幌市 官方网站：https://www.congre.co.jp/jsog2026/index.html ■ 用语说明 细胞外囊泡（外泌体）：由细胞分泌的小型囊状颗粒，用于体内消息传递。细胞外囊泡含有微小RNA等物质，作为有助于癌症诊断的重要生物标记而备受关注。 微小RNA：细胞内非常小的RNA分子，具有调节基因功能的作用。由于癌细胞中微小RNA的种类和数量会发生变化，因此被认为可用于疾病的早期发现和预后预测。 机器学习：一种人工智能（AI）技术，能根据大量数据自行学习模式，进行未来预测或分类。在本研究中，它被用于利用微小RNA数据高精度判断疾病的有无，以进行癌症诊断。 AUC（曲线下面积）：表示诊断准确性的指针，取值范围为0到1。数值越接近1，表示诊断性能越高。 敏感度与特异度：敏感度是指患有疾病的人中检测结果为阳性的比例；特异度是指未患有疾病的人中检测结果为阴性的比例。 ■ 关于Craif Craif（クライフ）是一家成立于2018年、致力于癌症早期发现的生物AI新创公司。通过融合其独有的分析技术平台「NANO IP®（NANO Intelligence Platform）」（能从尿液等体液中高精度检测DNA、微小RNA等多种生物标记）与AI技术，开发实现癌症超早期发现、早期治疗、早期康复的创新检测方法。通过将生物技术与AI的力量广泛传播到社会，推动其实现「让人们得以善终的社会」的愿景。 【公司概要】 公司名称：Craif株式会社（读音：クライフ，英文名称：Craif Inc.） 代表人：代表取缔役 小野濑隆一 成立：2018年5月 资本金：1亿日圆（截至2025年4月1日） 事业：以癌症领域为中心的疾病早期发现及实现个人化医疗的次世代检测研究与开发，提供尿液癌症风险检测「MySignal®」 总公司：东京都新宿区新小川町8-30 THE PORTAL iidabashi B1F 网址：https://craif.com/

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