生物AI新创公司Craif株式会社（地址：东京都新宿区；代表董事兼CEO：小野濑 隆一；以下简称「Craif」）于2026年4月在美国圣地牙哥举行的「AACR Annual Meeting 2026（美国癌症研究协会年会）」上，与北海道大学医学研究生院妇产科学教室的渡利英道教授等人，共同发表了关于妇科肿瘤筛检的研究成果「Non-invasive screening of gynecologic tumors using miRNAs in urinary extracellular vesicles」。这项研究显示，通过无需采血、无需前往医院的尿液检查，便能高精度地早期发现妇科肿瘤的潜力。 **研究成果重点：** * **利用尿液细胞外囊泡来源的微RNA进行高精度妇科肿瘤检测：** 通过全面分析尿液中细胞外囊泡（外泌体）所含的微RNA，创建了用于检测妇科肿瘤的筛检组。经由机器学习模型评估，诊断准确度高，达到AUC 0.937、敏感度85.6%、特异度94.4%。 * **降低妇科检查心理和生理障碍的非侵入性检查：** 在日本，妇科检查的参与率约为40%，面临着对内诊的心理抗拒以及医疗资源限制等课题。这项采用尿液的检查方法消除了这些障碍，显示了让更多女性能早期接受妇科诊断的潜力。 * **大规模筛检的应用可能性：** 由于此检查方法具有非侵入性和高检测精准度，预计未来将应用于大规模的妇科筛检计划。通过早期发现、早期治疗，有望为降低妇科癌症死亡率做出贡献。 **共同研究概要：** 妇科恶性肿瘤在女性癌症发病率和死亡原因中排名第二，仅次于乳腺癌。另一方面，子宫肌瘤、子宫内膜异位症等良性疾病也带来了巨大的临床负担，但尚未创建系统性的筛检方法。本研究探讨了基于尿液细胞外囊泡（EV）来源微RNA全面分析的非侵入性筛检策略，用于恶性与良性妇科疾病。所构建的诊断模型达到了AUC 0.937、敏感度85.6%、特异度94.4%，显示尿液微RNA作为妇科肿瘤早期筛检的有用生物标志物的潜力。 **关于AACR 2026：** 发表时间：2026年4月20日（星期一） 地点：美国加州圣地牙哥 官方网站：https://www.aacr.org/meeting/aacr-annual-meeting-2026/ **术语说明：** * **细胞外囊泡（外泌体）：** 细胞分泌的小囊状颗粒，用于体内信息传递。细胞外囊泡中含有微RNA等物质，作为癌症诊断中重要的生物标志物而受到关注。 * **微RNA：** 细胞中非常小的RNA分子，具有调节基因功能的作用。癌细胞中微RNA的种类和数量会发生变化，因此被认为可用于疾病的早期发现和预后预测。 * **机器学习：** 一种AI（人工智能）技术，它基于大量数据自主学习模式，并进行未来预测或分类。本次研究中，它被用于利用微RNA数据高精度判断是否存在疾病，以进行癌症诊断。 * **AUC（曲线下面积）：** 衡量诊断准确性的指针，取值范围为0到1。值越接近1表示诊断性能越高。 * **敏感度・特异度：** 敏感度是指在患有疾病的人中检测为阳性的比例；特异度是指在未患疾病的人中检测为阴性的比例。 **关于Craif：** Craif（クライフ）是一家成立于2018年的生物AI新创公司，致力于癌症的早期发现。Craif结合了其独特的分析技术平台「NANO IP®︎（NANO Intelligence Platform）」（能从尿液等体液中高精度检测DNA、微RNA等多种生物标志物）与AI技术，开发出能实现癌症超早期发现、早期治疗、早期康复的创新检测方法。通过将生物技术和AI的力量广泛传播到社会，Craif正在推动其愿景：「实现人们安享天年的社会」。 **公司概要：** 公司名称：Craif株式会社（英文名称：Craif Inc.） 代表者：代表董事 小野濑 隆一 成立：2018年5月 资本金：1亿日元（截至2024年3月）