生物AI新创公司Craif株式会社（所在地：东京都新宿区，代表取缔役CEO：小野濑隆一，以下简称「Craif」）于2026年4月在美国圣地牙哥举行的「AACR Annual Meeting 2026（美国癌症研究协会年会）」上，与东京慈惠会医科大学综合医科学研究中心次世代药物开发研究部部长藤田雄副教授、市立东大阪医疗中心呼吸器外科部长野尻崇医师等人，共同发表了关于肺癌的研究成果。本研究显示，通过无需采血、无需就医的尿液检测，可以高精度地早期发现肺癌，并有可能从术前尿液预测术后复发风险。 ■ 关于2026年AACR年会（美国癌症研究协会年会） 本学术会议是全球规模最大、最具权威的癌症研究学术盛会之一，汇集了来自世界各地的医师、研究人员、医疗设备和制药企业的专家，共同讨论最新的癌症研究成果和临床数据。它对全球癌症研究的发展和临床实践的提升做出了巨大贡献。 发表日期：2026年4月19日（星期日） 地点：美国加利福尼亚州圣地牙哥 官方网站：https://www.aacr.org/meeting/aacr-annual-meeting-2026/ ■ 研究成果重点 无需采血的尿液检测实现肺癌高精度早期发现 为开发非侵入性肺癌检测系统，本研究着重于尿液外泌体中包含的微RNA。对278名肺癌患者和213名非癌症对照组（共491名）进行了Small RNA-seq分析，并利用机器学习算法构建了识别肺癌的诊断模型。在独立测试集中，诊断准确度（AUC）达到0.941（95%CI: 0.899–0.983），早期癌症（0/I期）的敏感度为88.2%（95%CI: 73.4–95.3%），特异度为87.0%（95%CI: 75.6–93.6%）。此外，通过年龄匹配分析和多变量分析，确认结果不受年龄、性别、BMI、吸烟史等因素的影响。 术前尿液预测术后复发风险 针对76名I-II期外科切除病例，利用术前尿液微RNA表达数据构建了Cox回归模型，并开发了一个由三种微RNA（hsa-miR-181a-5p、hsa-miR-185-5p、hsa-miR-934）组成的预后预测面板。在复发高风险组和低风险组之间，无复发生存期的风险比为8.3（95%CI: 1.9–37.0），确认了显著的分层（3年时的ROC AUC：0.796）。这表明有可能在术前通过尿液评估复发风险。 ■ 合作研究概述 本研究是一项多中心病例对照研究，使用了从日本四个设施收集的尿液样本。针对278名肺癌患者和213名非癌症对照组，通过结合尿液细胞外囊泡（EV）中包含的微RNA的Small RNA-seq分析和机器学习，构建并验证了早期检测模型。此外，利用术前尿液微RNA表达数据构建了预后微RNA面板，显示了分层复发风险的可能性。这些发现表明，通过无需采血或就医的尿液采集，有可能一体化实现「肺癌的早期发现」和「复发风险评估」（单一检测概念）。 ■ 术语解释 细胞外囊泡（外泌体）：细胞分泌的小囊状颗粒，用于体内信息传递。细胞外囊泡中含有微RNA等物质，作为癌症诊断的重要生物标志物受到关注。 微RNA：细胞中非常小的RNA分子，具有调节基因功能的作用。在癌细胞中，微RNA的种类和数量会发生变化，因此被认为可用于疾病的早期发现和预后预测。 机器学习：一种AI（人工智能）技术，根据大量数据自主学习模式，进行未来预测或分类。在本研究中，它被用于利用微RNA数据高精度判断癌症是否存在，以进行癌症诊断。 AUC（曲线下面积）：诊断准确度的指针，取值范围为0到1。越接近1表示诊断性能越高。 敏感度和特异度：敏感度表示患病者中检测呈阳性的比例，特异度表示未患病者中检测呈阴性的比例。 风险比：表示两个群体之间某事件（如复发）发生风险比率的指针。