生物AI新创公司 Craif 株式会社（总部：东京都新宿区，代表董事CEO：小野濑隆一，以下简称「Craif」）宣布，已在美国加州圣地牙哥设立了首个海外自营与营运的生物AI实验室。同时，代表董事CEO小野濑将移居圣地牙哥，主导全球事业体制的创建。 美国・圣地牙哥的 Craif 生物AI实验室 ■ 设立美国自营实验室的背景与未来展望 Craif 秉持「实现让人们安享天年之社会」的理念，致力于疾病的早期发现与治疗的优化。公司率先将2024年诺贝尔奖主题「微小RNA」投入实用化，开发出利用AI分析尿液微小RNA的技术。提供能针对胰脏癌等难治癌症进行超早期风险检测的「miSignal Scan」，通过公费导入，正快速普及于日本国内2,400多家医疗机构、5,000多家药局和药妆店、电商、企业及地方政府。此外，预计将于2026年申请医疗器材程序的药事核准。 另一方面，癌症是全球共同的挑战，Craif 期望将日本开发的癌症早期发现技术、检测营运及商业模式应用于美国市场，确立全球标准。此前已通过设立美国分公司、进驻强生（J&J）营运的「JLABS San Diego」，逐步创建了在美国的基础。放眼胰脏癌早期发现领域的保险给付，目前正与15州的30家医疗机构展开合作。此次，为了强化针对美国服务上线的研发工作，在世界顶尖的生物科技重镇圣地牙哥，设立了首个海外自营与营运的生物AI实验室。同时，随着CEO移居当地，将加速全球人才招募与资金筹集，正式启动推动美国业务的组织架构。 ■ 关于 Craif 自营实验室 ・名称：Craif U.S. Laboratory ・地址：6370 Nancy Ridge Drive, Suite 106, San Diego, CA 92121 ・激活日：2026年4月1日 ・主要职责：美国的检体检测与分析据点 ■ 代表董事CEO 小野濑隆一 发言 在 Craif 创立初期，早期投资人 ANRI 的鲛岛先生曾鼓励我：「在美国是要击出满垒全垒打还是被三振，放手去拼吧！」这项挑战便由此展开。既然面对的是癌症这个全球性的挑战，我认为在全球舞台上竞争、为解决世界难题贡献心力是必然的。作为一家来自日本大学的新创公司，我们抱持着以创新技术改变世界的志向，一路奔跑至今。 过去我们也曾有进军美国的机会，但因COVID-19等影响未能实现。然而，这也让我们得以在日本专注于科学与事业发展，将 Craif 的生物AI技术淬炼至世界最尖端的水准。 这条路或许看似迂回，但正因为有这些累积，我们才能在科技、团队、文化等各方面都具备充足竞争力的状态下，挑战美国这个世界最高殿堂的生物生态圈。另一方面，为了将检测实际推向社会、解决癌症难题，我们必须在研究、临床、商业的所有领域克服无数困难。为此，我们必须在人才与资金方面，正面迎战群雄割据的美国市场，并在资本市场的竞争中脱颖而出。 要从日本远程完成这项目标极度困难，因此我判断身为创办人的我，应该亲自站在最前线接受挑战。真正的胜负现在才要开始。我们将带着觉悟挑战美国，以 Craif 之名开创医疗保健的未来。 ■ 关于「miSignal Scan」 「miSignal Scan」是一项借由提取尿液中的微小RNA并利用AI进行分析，从第一期开始按癌症种类评估包含胰脏癌在内的10种癌症风险*的检测。只需采集尿液，即可在对身体无负担的情况下进行检测。 详情请见官方网站。 https://misignal.jp/ 「miSignal Scan」并非医疗器材。它是通过统计计算分析信息来判定风险，并不能取代作为医疗行为的癌症「诊断」。即使判定为低风险，也不代表没有罹癌或未来不会罹癌。 ※ 卵巢癌、乳癌仅限女性检测；摄护腺癌仅限男性检测。