康瓦诺股份有限公司(总公司:东京都涩谷区,代表董事社长:上四元 绚,证券代码:6574,以下简称「本公司」)的合并子公司思科斯医疗股份有限公司(总公司:东京都港区,代表董事:户高 大志,以下简称「本公司集团」)预计将与CM Plus股份有限公司(以下简称「CM Plus」)签订业务委托合约,以取得肉毒杆菌素制剂在日本国内的制造销售核准。 根据本合约,本公司集团将在药事、品质、临床等各领域创建药品核准所需的专业支持体制, 以实现核准取得流程的优化与加速。 ■背景:成长市场中的业务扩张 肉毒杆菌素制剂在美容医疗和治疗领域的需求均不断扩大。在全球市场中,该制剂也形成了 每年约60亿美元规模的市场 ,预计未来将持续增长。 本公司集团将此领域定位为仅次于玻尿酸的 高附加价值商品 ,并旨在通过取得国内核准,进一步扩大针对医疗机构的业务。 ■业务委托内容 根据本合约,CM Plus将提供以下支持: 制剂基础信息整理 法规策略可行性评估 品质(CMC)评估 临床套装评估 GMP、供应、法律风险评估 建议申请策略的提出 借此,可提早厘清取得核准的主要论点,并提高申请准备的精确度和速度。 ■未来时程 2026年4月:签订业务委托合约(预计) 2026年7月:业务启动(预计) 2026年8月:提出核准申请(预计) ※业务启动的前提是与制药公司在日本国内置立销售体系等。 ■未来展望 尽管本合约对本期业绩的影响轻微,但从中长期来看,在取得核准后,销售扩大可能会对本公司集团的业绩产生重要影响。 特别是通过利用现有的美容医疗诊所网络扩大销售通路和促进交叉销售, 预计将创造持续的收益机会。 ■公司概要 关于康瓦诺股份有限公司 ...