北极星药业发言人沈意洁表示，董事会决议调整重要研发产品线，包含暂缓治疗平滑肌肉瘤（LMS）新药的人体临床试验后续推进，并撤回向美国FDA提出的恶性胸膜间皮瘤（MPM）生物制剂上市许可证（BLA）申请案，也将对美国子公司进行人力调整。新药公司北极星药业今天召开重大消息记者会，沈意洁表示，恶性胸膜间皮瘤（MPM）BLA申请案方面，尽管审查期间持续依主管机关要求补充数据，但基于整体经营策略与产品长期的商业化布局考量，决定主动撤回。后续将对既有的临床试验数据进行更深入的分析，借此评估该计划下一阶段的方向与策略。另外，北极星药业ADI-PEG 20合并Gemcitabine及Docetaxel治疗平滑肌肉瘤（LMS）的第三期多国多中心人体临床试验，经数据安全监测委员会（Data Safety Monitoring Board,DSMB）审查后，将依DSMB建议暂缓办理这项试验，后续将优化受试族群及试验设计。除了研发路线的策略调整外，北极星药业近期也全面查看美国子公司架构，针对北加州子公司DRx及南加州子公司PPI的组织架构与营运资源运用，进行全面查看与评估。她表示，综合目前国际及产业环境变化、资金运用效率，以及集团长期发展策略等因素，董事会已通过北加DRx及南加PPI两间子公司的组织优化与人力调整方案。沈意洁说，调整主要目的是提升营运效率、降低固定成本负担，并使公司资源能更聚焦于内核业务、关键产品开发及后续重要营运目标，以强化整体资本运用效益。她表示，这次调整不影响北加DRx及南加PPI两间子公司内核职能与重要营运，其既有的产品开发、品质系统运作及关键业务推动均持续进行，不会因组织调整而中断，北极星药业也会确保必要的技术与营运职能，获得适当承接与延续。