（中央社记者 沈佩瑶 台北16日电）血管炎治疗药物TAVNEOS在日本造成20名患者死亡，食药署今天表示，该药品在台湾并无核准药品许可证，且国内未运行其临床试验，也没有项目进口的记录。 多家媒体引述国外媒体报导，KISSEI药品工业近日呼吁，暂时停止对新患者以TAVNEOS（学名Avacopan）治疗；该药物2022年6月起在日本贩售，至今有8503名ANCA（抗嗜中性白血球细胞质抗体）相关血管炎患者服用，已通报20起用药后死亡案例。 卫生福利部食品药物管理署注意到这项警讯，今天下午通过文本消息表示，经查，该药品于我国并无核准药品许可证，国内未运行该药品的临床试验，且未有项目进口记录。 除了日本的死亡通报，美国食品暨药物管理局（FDA）上月也对TAVNEOS提出安全疑虑。FDA指出，该药涉及数据完整性与试验数据问题，已提议撤销其上市核准。FDA在3月底曾发布警告，指出部分患者出现严重药物性肝损伤。 此外，跨国药物监管机构均已介入。欧洲药品管理局（EMA）1月针对临床试验数据可信度，启动重新审查进程。 ANCA相关血管炎（AAV）是一种自体免疫疾病，主要侵犯全身的小型血管，常见疾病包括显微镜下多血管炎（MPA）与肉芽肿并多发性血管炎（GPA，旧称韦格纳肉芽肿）等。（编辑：吴素柔）1150516