(中央社记者陈婕翎、曾以宁台北27日电)新北GSK流感疫苗变色,14县市停用收回,调查报告今天出炉,食药署说明非生产线系统性异常,属单一异常个案;疾管署强调若退回同批剩余疫苗,厂商须在本流感季补足。卫福部疾病管制署3月26日对外说明,新北市某诊所在施打流感疫苗前进行查看,发现1剂荷商葛兰素史克药厂股份有限公司台湾分公司(GSK)流感疫苗呈白色混浊,已暂停使用同批号分配至14县市的2642剂疫苗。卫福部食品药物管理署当下要求厂商依药品不良品通报机制,尽速调查厘清,必须在4月26日前提交完整调查报告,食药署药品组简任技正刘佳萍今天通过文本向媒体说明,GSK公司已于4月23日检送调查报告至食药署。刘佳萍表示,根据GSK公司回报调查内容,这起流感疫苗(批号 AFLUA915AA)沉淀混浊案,案内批号疫苗的生产历程及留样检验纪录均符合标准,因此药厂研判这次事件应非生产线的系统性异常,而属单一异常个案。针对外界关注的变色流感疫苗处置与GSK流感疫苗风险评估,刘佳萍说明,事发后已第一时间要求暂停使用案内批号疫苗,相关疫苗已由GSK公司收回,目前除这件通报外,全台清查并未接获其他同批号类似纪录。刘佳萍进一步指出,对药厂提交调查报告,后续将邀集品质专家进行专业会审,以确认报告的科学性与严谨度;若有必要,将要求药厂进一步补充说明。食药署将持续严格监督后续处置,确保民众接种安全。疾管署发言人曾淑慧表示,食药署将于下周二上午举行专家会议,邀请疫苗厂完整报告事发原因, 疾管署将视合约决定如何处理;若将同批剩余疫苗退回,厂商就须要补齐,目前仍持续鼓励高风险民众接种流感疫苗,将请疫苗厂于本流感季结束前补齐。(编辑:陈清芳)1150427