中央消息 (中央社记者何秀玲台北24日电)台湾生技业者加速推进新药商业化布局,共信-KY宣布,与中国推广伙伴签订抗癌新药推广许可协议,拓展肺癌新药市场;永立荣生医则完成美国FDA原料药主档(DMF)登录,为后续临床审查与国际授权铺路,加速新药变现。 共信今天宣布重要市场战略调整,子公司天津红日健达康医药科技公司(简称天津红健)已与枕石生物医药科技(珠海)公司(简称枕石生物)完成签署中国大陆市场推广合作协议。 共信表示,看好枕石生物聚焦肿瘤疾病领域产品商业化,共信肺癌新药在去年纳入中国2025年首版「商业健康保险创新药品目录」,可纳入商业保险给付范围,降低患者自费负担,有助在中国市场渗透率与销售额的加速成长。 永立荣生医宣布,旗下羊水干细胞与外泌体两项羊水干细胞制剂活性原料,已获美国食品药物管理局(US FDA)原料药主要文件(Drug Master File,简称DMF)登录。 永立荣表示,羊水干细胞与外泌体分别是目前进行2a临床试验的勃起功能障碍新药与外泌体新药的主要活性成分;此次获得DMF登录,显示提交的活性成分与制程相关数据获FDA初步认可,并奠定旗下产品申请后续各项审查的基础。(编辑:张良知)1150424 选择与事实站在一起,您的每一份赞助,都是守护新闻自由的力量 下载中央社「一手新闻」APP,即时掌握最新消息 本网站之文本、图片及影音,非经授权,不得转载、公开播送或公开传输及利用。