（中央社记者何秀玲台北21日电）医材公司新颖生医董事长曾锱翎表示，旗下自主开发的肾病生物标记检测产品目前在逾40国完成取证，并持续推进法规与市场准入进程；美国市场预计第3季商转，可贡献营收。今年为营收成长元年，她对营运持审慎乐观态度。 新颖生医今天举办媒体交流会。新颖生医自主开发的检测试剂（IVD）DNlite-IVD103，适应症为预测二型糖尿病患的肾病变（DKD）风险评估，已取得欧盟多国、台湾、马来西亚、泰国、沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国等地的上市许可。 曾锱翎指出，今年将是新颖生医迈向商业化与规模化发展的重要一年，市场布局将聚焦台湾与美国两大关键市场。 台湾方面，她说，DNlite纳入新版「2024台湾糖尿病肾脏疾病临床照护指引」，作为肾功能监测的临床决策参考之一；短期将聚焦基层诊所与健检中心，以预防医学需求切入，协助通路拓展新客源并提升留客率；中长期规划申请医院自费码，并争取纳入健保给付，创建稳定成长基础。 美国市场方面，将同步推进RUO（研究用）、LDT（实验室自行开发检测）及IVD（体外诊断）3大策略，逐步扩大DNlite市场影响力与商业价值；在美国经销商推动下，DNlite将以LDT形式切入美国市场。目前相关产品注册作业已完成，预计今年第3季展开检测服务。短期可望带来现金流，贡献营运。 以股东结构来看，新颖生医于2024年底引进安富大健康二号私募基金，持股约15%，成为单一最大股东。此基金由安富资本董事长林群领军。林群同时也是全福生技和台睿生技董事长。（编辑：杨兰轩）1150421 选择与事实站在一起，您的每一份赞助，都是守护新闻自由的力量 下载中央社「一手新闻」APP，即时掌握最新消息 本网站之文本、图片及影音，非经授权，不得转载、公开播送或公开传输及利用。